NCT06957080Fut, nem toboroz2/3. fázis

A Study of 2 Doses of Remigromig (EYE103) Compared With Ranibizumab (0.5 mg) in Participants With DME

A Randomized, Double-Masked, Multi-Center, 3-Arm Pivotal Phase 2/3 Study to Evaluate The Efficacy and Safety of Intravitreal EYE103 Compared With Intravitreal Ranibizumab (0.5mg) in Participants With Diabetic Macular Edema

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

EYE-RES-103 is a randomized, double masked pivotal study to evaluate the efficacy and safety of 2 dose levels of remigromig (EYE103) in comparison with the active control, ranibizumab, in patients with diabetic macular edema (DME). In the first year, all 3 treatment groups will be treated every 4 weeks with either remigromig or ranibizumab. Beginning at Year 2, the frequency of treatment for participants will shift based on a personalized treatment interval algorithm. Approximately 960 participants will be entered in the study.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 2/3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 1054 (tényleges)
Első benyújtás: 2025. ápr. 16.
Kezdés: 2025. ápr. 16.
Elsődleges befejezés: 2027. jan. 11.
Fő szponzor: EyeBiotech Ltd.
Betegségek: Diabéteszes retinopátia
NCT-szám: NCT06957080
EU CT-szám: 2025-520809-12-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
Bevont résztvevők: 1054
2025. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 11.) között
211 helyszín, 18 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Have any treatment for complications of cataract surgery with steroids or yttrium aluminum garnet (YAG) laser capsulotomy within 90 days of Screening

Más betegség

History of cataract surgery and/or minimally invasive glaucoma surgery in the study eye within 90 days of Screening

Laborértékek

Are currently using drugs with known retinal toxicity (e.g., Hydroxychloroquine, pentosan polysulfate sodium, and amiodarone)
If treatment-experienced for DME have a history of any of the following treatments within the noted time windows:
- Have had prior treatment in the study eye with 8 mg aflibercept (EYLEA HD) or faricimab (VABYSMO) within 120 days prior to the Screening visit
- Have had an IVT with other anti-VEGF treatments (ranibizumab, bevacizumab, aflibercept [2 mg], pegaptanib sodium) in the study eye within 90 days of the Screening visit

Egyéb

Be pregnant or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

Be willing and able to understand the study procedures and the risks involved and provide written informed consent before the first study-related activity
Be male or female ≥18 years of age.
Have type 1 or type 2 diabetes mellitus and a hemoglobin A1c (HbA1c) of ≤12%.
Have a decrease in vision in the study eye determined by the investigator to be primarily the result of diabetic macular edema (DME).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (211)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Buenos Aires, Argentina	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Cordoba, Argentina	Córdoba	Argentína	Ismeretlen állapot
Salta, Argentina	Salta	Argentína	Ismeretlen állapot
Santa Fe, Argentina	Santa Fe	Argentína	Ismeretlen állapot
Medical University of Graz	Graz	Ausztria	Fut, nem toboroz
Medizinische Universitaet Innsbruck	Innsbruck	Ausztria	Fut, nem toboroz
Medical University of Vienna	Vienna	Ausztria	Fut, nem toboroz
Aparecida De Goiania, Brazil	Aparecida de Goiânia	Brazília	Ismeretlen állapot
Assis, Brazil	Assis	Brazília	Ismeretlen állapot
Belo Horizonte, Brazil	Belo Horizonte	Brazília	Ismeretlen állapot
Blumenau, Brazil	Blumenau	Brazília	Ismeretlen állapot
Porto Alegre, Brazil	Porto Alegre	Brazília	Ismeretlen állapot
Sao Paulo, Brazil	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
Sorocaba, Brazil	Sorocaba	Brazília	Ismeretlen állapot
Vitoria, Brazil	Vitória	Brazília	Ismeretlen állapot
Barranquilla, Colombia	Barranquilla	Kolumbia	Ismeretlen állapot
Bogata, Colombia	Bogotá	Kolumbia	Ismeretlen állapot
Cali, Colombia	Cali	Kolumbia	Ismeretlen állapot
Medelin, Colombia	Medellín	Kolumbia	Ismeretlen állapot
Medellin, Colombia	Medellín	Kolumbia	Ismeretlen állapot
Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje	Mladá Boleslav	Csehország	Fut, nem toboroz
VISUS, spol s.r.o.	Náchod	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady	Prague	Csehország	Fut, nem toboroz
Axon Clinical s.r.o.	Prague 5	Csehország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Frankfurt AöR	Frankfurt Am Main	Németország	Fut, nem toboroz
University Medical Center Hamburg-Eppendorf	Hamburg	Németország	Fut, nem toboroz
Medizinische Hochschule Hannover	Hanover	Németország	Fut, nem toboroz
Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen	Munich	Németország	Fut, nem toboroz
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)	Munich	Németország	Fut, nem toboroz
Augenzentrum Am St Franziskus-Hospital Muenster	Munster	Németország	Fut, nem toboroz
Instituto De Microcirugia Ocular Dos S.L.	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Centro De Oftalmologia Barraquer S.A.	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Institut Catala De Retina S.L.	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Oftalmologia Vistahermosa S.L.	Burjassot	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda	Majadahonda	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Valles Ophthalmology Research S.L.	Sant Cugat Del Valles	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Miranza Galicia S.L.	Santiago De Compostela	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen De La Macarena	Sevilla	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa	Zaragoza	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Intercommunal Créteil	Créteil	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Dijon	Dijon	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hospices Civils De Lyon	Lyon Cedex 04	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Monticelli Paradis d'Ophtalmologie	Marseille	Franciaország	Fut, nem toboroz
Fondation A. de Rothschild	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Societe Civile De Moyens Des Docteurs Maury-Francais-Coscas-Favard-Krivosic	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Theorie Etudes Organisation Recherche En Retine Medicale S.A.R.L.	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Retina	Saint-Cyr-Sur-Loire	Franciaország	Fut, nem toboroz
Klinički bolnički centar Osijek	Osijek	Horvátország	Fut, nem toboroz
Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet	Budapest	Magyarország	Fut, nem toboroz
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital	Budapest VI	Magyarország	Fut, nem toboroz
Semmelweis University	Budapest VIII	Magyarország	Fut, nem toboroz
Budapest Retina Associates Kft.	Budapest XIII	Magyarország	Fut, nem toboroz
University of Debrecen	Debrecen	Magyarország	Fut, nem toboroz
Nozologen Kft.	Pécs	Magyarország	Fut, nem toboroz
University of Szeged	Szeged	Magyarország	Fut, nem toboroz
Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz	Zalaegerszeg	Magyarország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico	Bologna	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi	Florence	Olaszország	Fut, nem toboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
ASST Fatebenefratelli Sacco	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino	Turin	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale	Udine	Olaszország	Fut, nem toboroz
Amagasaki, Japan	Amagasaki	Japán	Ismeretlen állapot
Asahikawa, Japan	Asahikawa	Japán	Ismeretlen állapot
Fukuoka-shi, Japan	Fukuoka	Japán	Ismeretlen állapot
Fukushima, Japan	Fukushima	Japán	Ismeretlen állapot
Hachioji, Japan	Hachiōji	Japán	Ismeretlen állapot
Hirosaki, Japan	Hirosaki	Japán	Ismeretlen állapot
Kagoshima City, Japan	Kagoshima	Japán	Ismeretlen állapot
Kita-gun, Japan	Kita-gun	Japán	Ismeretlen állapot
Kurume City, Japan	Kurume	Japán	Ismeretlen állapot
Meguro-ku, Japan	Meguro-ku	Japán	Ismeretlen állapot
Mito, Japan	Mito	Japán	Ismeretlen állapot
Miyazaki, Japan	Miyazaki	Japán	Ismeretlen állapot
Nagoya City, Japan	Nagoya	Japán	Ismeretlen állapot
Osaka, Japan	Osaka	Japán	Ismeretlen állapot
Sakura, Japan	Sakura	Japán	Ismeretlen állapot
Shimotsuke-shi, Japan	Shimotsuke-shi	Japán	Ismeretlen állapot
Taito-ku, Japan	Taito-ku	Japán	Ismeretlen állapot
Tokorozawa-shi, Japan	Tokorozawa-shi	Japán	Ismeretlen állapot
Tokushima, Japan	Tokushima	Japán	Ismeretlen állapot
Tokyo, Japan	Tokyo	Japán	Ismeretlen állapot
Ube-shi, Japan	Ube-shi	Japán	Ismeretlen állapot
Yamagata, Japan	Yamagata	Japán	Ismeretlen állapot
Yoshida-gun, Japan	Yoshida-gun	Japán	Ismeretlen állapot
Pauls Stradins Clinical University Hospital	Riga	Lettország	Fut, nem toboroz
Riga East University Hospital - Department of Ophthalmology, Clinical Center "Bikernieki"	Riga	Lettország	Fut, nem toboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku	Bialystok	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Oculomedica Sp. z o.o.	Bydgoszcz	Lengyelország	Fut, nem toboroz
OFTALMIKA Sp. z o.o	Bydgoszcz	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie	Cracow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Profesorskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.	Gdansk	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala	Katowice	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka-Lens Sp. z o.o.	Olsztyn	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Caminomed Sp. z o.o.	Tarnowskie Góry	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Arecibo, PR	Arecibo	Puerto Rico	Ismeretlen állapot
San Juan, Puerto Rico	San Juan	Puerto Rico	Ismeretlen állapot
Association For Innovation And Biomedical Research On Light And Image	Coimbra	Portugália	Fut, nem toboroz
Rufino Silva & Joao Figueira Espaco Medico De Coimbra Lda.	Coimbra	Portugália	Fut, nem toboroz
Sao Joao University Hospital Center	Porto	Portugália	Fut, nem toboroz
Nemocnica s poliklinikou Trebisov a.s.	Trebišov	Szlovákia	Fut, nem toboroz
Fakultna nemocnica Trencin	Trenčín	Szlovákia	Fut, nem toboroz
Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina	Žilina	Szlovákia	Fut, nem toboroz
Abilene, TX	Abilene	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Aiken, SC	Aiken	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Albuquerque, New Mexico	Albuquerque	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Amarillo, TX	Amarillo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Arlington, TX	Arlington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Asheville, NC	Asheville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Austin, TX	Austin	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Bakersfield, CA	Bakersfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baltimore, Maryland	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Beaufort, SC	Beaufort	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Beaufort, NC	Beaufort	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Bellaire, TX	Bellaire	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Bellevue, Washington	Bellevue	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Bethlehem, PA	Bethlehem	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Bloomfield, NJ	Bloomfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Bluffton, NC	Bluffton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Burleson, Texas	Burleson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Burlington, Washington	Burlington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cary, North Carolina	Cary	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Charleston, SC	Charleston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cherry Hill, NJ	Cherry Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Colorado Springs, CO	Colorado Springs	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dallas, TX	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Danbury, CT	Danbury	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Deerfield Beach, FL	Deerfield Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Denver, CO	Denver	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Durango, CO	Durango	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Edina, MN	Edina	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Encino, California	Encino	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Erie, PA	Erie	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Fayetteville, AR	Fayetteville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Florence, SC	Florence	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Fort Lauderdale, FL	Fort Lauderdale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Fort Myers, FL	Fort Myers	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Fort Worth, TX	Fort Worth	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gainesville, FL	Gainesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Germantown, TN	Germantown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gilbert, Arizona	Gilbert	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Grand Rapids, MI	Grand Rapids	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Great Neck, New York	Great Neck	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hagerstown, MD	Hagerstown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hauppauge, New York	Hauppauge	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henderson, Nevada	Henderson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hickory, NC	Hickory	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hixson, TN	Hixson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Johnson City, TN	Johnson City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Joliet, Illinois	Joliet	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Katy, TX	Katy	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Knoxville, TN	Knoxville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ladson, SC	Ladson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ladson, NC	Ladson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lemont, IL	Lemont	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lenexa, KS	Lenexa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Liverpool, NY	Liverpool	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lynchburg, VA	Lynchburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Madison, MS	Madison	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Manchester, CT	Manchester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Minneapolis, MN	Minneapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Modesto, CA	Modesto	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mountain View, CA	Mountain View	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nashville, TN	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
New York, NY	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Oak Park, IL	Oak Park	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Orlando, FL	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Phoenix, Arizona	Phoenix	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Plano, TX	Plano	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Plantation, FL	Plantation	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Portland, Oregon	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Portland, ME	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Portland, OR	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Redlands, CA	Redlands	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Richmond, VA	Richmond	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rochester, NY	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Round Rock, TX	Round Rock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sacramento, CA	Sacramento	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Salem, Oregon	Salem	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Salt Lake City, UT	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
San Antonio, TX	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
San Marcos, Texas	San Marcos	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Santa Ana	Santa Ana	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Santa Ana, CA	Santa Ana	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sarasota, FL	Sarasota	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Schertz, TX	Schertz	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Scottsdale, AZ	Scottsdale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Spokane, WA	Spokane	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Springfield, OR	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Springfield,MA	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Springfield, IL	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Petersburg, FL	St. Petersburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tallahassee, FL	Tallahassee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tampa, FL	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Woodlands, TX	The Woodlands	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Towson, MD	Towson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tulsa, Oklahoma	Tulsa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Wake Forest, NC	Wake Forest	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Waterford, CT	Waterford	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
West Columbia, SC	West Columbia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
West Des Moines, IA	West Des Moines	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
West Jordan, Utah	West Jordan	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Wichita, Kansas	Wichita	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Willow Park, TX	Willow Park	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Winston Salem, NC	Winston-Salem	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Winter Haven, FL	Winter Haven	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.