NCT06958094Toborzás még nem indult
Effectiveness of Gamified Mobile Health Apps for Airway Clearance Therapy in Children and Adolescents With Cystic Fibrosis
Effectiveness of Gamified Mobile Health Apps for Airway Clearance Therapy in Children and Adolescents With Cystic Fibrosis: A 24-Week Randomized Controlled Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of gamified mobile health (mHealth) applications for airway clearance therapy in children and adolescents with cystic fibrosis. Primary outcomes include Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in the first second (FEV₁), adherence to therapy, health-related quality of life (HRQoL), and satisfaction with the intervention. The intervention will consist of 20-minute sessions, performed twice daily over a 24-week period. At least a total of 36 participants aged 8 to 18 years with cystic fibrosis will be randomly assigned to three equally sized groups: the experimental group (gamified mHealth apps: Voice Volume Catcher, Scream Go Hero, and Chicken Scream), the control group (conventional airway clearance techniques: Autogenic Drainage, Active Cycle of Breathing Techniques, and Positive Expiratory Pressure therapy), and the mixed group (10 minutes of gamified mHealth apps combined with 10 minutes of conventional techniques). This study seeks to provide evidence on the feasibility and clinical benefits of integrating gamification into airway clearance therapy to improve respiratory outcomes and patient engagement in pediatric cystic fibrosis care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 27.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Universidad de Córdoba
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT06958094
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion Criteria:
- Population with cystic fibrosis (CF), aged 8-20 years.
- Individuals using or not using CFTR modulators (e.g., Kaftrio, Kalydeco, etc.), regardless of their specific mutation.
- Exclusion Criteria:
- Forced Vital Capacity (FVC) and/or Forced Expiratory Volume in the first second (FEV1) < 40%.
- Oxygen therapy or continuous mechanical ventilation.
- Moderate hemoptysis or recent pneumothorax (within the past 3 months).
- Presence of an active, uncontrolled respiratory infection exacerbation that required hospitalization within the 30 days prior to the intervention.
- Other conditions such as neuromuscular disorders or cognitive difficulties (Mini-Mental State Examination score < 19 points).
Életkor a regiszterben: 8 év – 20 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asociación Andaluza de Fibrosis Quística | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.