Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06958536Toboroz2. fázis

A Study to Investigate Efficacy and Safety of Brivekimig in Participants With Crohn's Disease

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Brivekimig in Adults With Moderate to Severe Crohn's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a phase 2, randomized, double-blind, 3-arm study for the treatment of Crohn's disease. The primary objective of this study is to assess the efficacy of different doses of SAR442970 compared with placebo in participants with moderate to severe Crohn's disease. The total study duration is up to 168 weeks, with a treatment period of up to 158 weeks including an open-label (OL) long-term extension (LTE) period of up to 104 weeks for eligible participants.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
99 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 25.
Kezdés
2025. jún. 3.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 17.
Fő szponzor
Sanofi
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT06958536
EU CT-szám
2024-517016-30-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 99
  • 2025. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 17.) között
  • 83 helyszín, 12 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants with following ongoing known complications of CD:
    • Any manifestation that might require bowel surgery while enrolled in the study
    • Participant with ostomy or ileoanal pouch
    • Participant diagnosed with conditions that could interfere with drug absorption including but not limited to short bowel syndrome
    • Participant with surgical bowel resection within the past three months prior to screening, or a history of >3 bowel resections

Más betegség

  • Participants with active Ulcerative Colitis (UC), indeterminate colitis, adenomatous colonic polyps not excised, colonic mucosal dysplasia (low- or high-grade dysplasia) or short bowel syndrome
  • History of any other condition which, in the opinion of the Investigator, would put the participant at risk by participation in the study
    • The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Egyéb

  • Participants with CD isolated to the stomach, duodenum, jejunum, or perianal region, without colonic or ileal involvement

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of Crohn's Disease (CD) for at least 3 months prior to screening
  • Confirmed diagnosis of moderate-to-severe CD
  • History of prior exposure to standard treatment and having inadequate response to, loss of response to or intolerance to standard therapy with any of the following compounds: (5-Amino Salicylates (5-ASAs), 6-Mercaptopurine (6-MP), Azathioprine (AZA), Methotrexate (MTX), oral or corticosteroids or advanced therapies (ATs) (biologics or small molecules), but having inadequate response to, loss or response to or intolerance to at least one of these therapies
  • On stable doses of standard treatments prior to screening (Oral 5-ASA compounds, Oral corticosteroids, AZA, 6-MP, or MTX, or Antibiotics, etc.)
  • Contraceptive use by men and women should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (83)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-BrisbaneAusztráliaToboroz
-FootscrayAusztráliaToboroz
-Kurralta ParkAusztráliaToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
-ChangshaKínaToboroz
-ChangshaKínaToboroz
-ChangzhouKínaToboroz
-GuangzhouKínaToboroz
-HangzhouKínaToboroz
-NanchangKínaToboroz
-ShanghaiKínaToboroz
-ShenyangKínaToboroz
Vojenska Nemocnice BrnoBrno-ZideniceCsehországToboroz
Nemocnice České Budějovice, a.s.České BudějoviceCsehországToboroz
Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.Hradec KrálovéCsehországToboroz
PreventaMed, s.r.o.OlomoucCsehországToboroz
Nemocnice SlanySlanýCsehországToboroz
Universitaetsklinikum Jena KöRJenaNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRKielNémetországToboroz
Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis MindenMindenNémetországToboroz
Klinikum Ernst von Bergmann gGmbHPotsdamNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Ulm AoRUlmNémetországToboroz
Centro Medico Teknon - Grupo QuironsaludBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországToboroz
Futuremeds Spain S.L.MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Priest-en-JarezFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De ToulouseToulouse Cedex 9FranciaországToboroz
-BuryEgyesült KirályságToboroz
-CambridgeEgyesült KirályságToboroz
-DagenhamEgyesült KirályságToboroz
-LondonEgyesült KirályságToboroz
-LondonEgyesült KirályságToboroz
-LondonEgyesült KirályságToboroz
-Bunkyō CityJapánToboroz
-HamamatsuJapánToboroz
-HamamatsuJapánToboroz
-HirosakiJapánToboroz
-KashiwaJapánToboroz
-MoriokaJapánToboroz
-NishinomiyaJapánToboroz
-ŌitaJapánToboroz
Centrum Medyczne Lukamed Sp z o oChojniceLengyelországToboroz
Futuremeds Sp. z o.o.CracowLengyelországToboroz
Medrise Sp. z o.o.LublinLengyelországToboroz
Trialmed Sp. z o. o.Piotrkow TrybunalskiLengyelországToboroz
Endoskopia Sp z o.o.SopotLengyelországToboroz
Eb Group Sp. z o.o.WarsawLengyelországToboroz
Medical Network Sp z o oWarsawLengyelországToboroz
Futuremeds Sp. z o.o.WroclawLengyelországToboroz
Vistamed & Vertigo Sp Z O OWroclawLengyelországToboroz
PlanetMed Sp. z o.o.WroclawLengyelországToboroz
-BostonEgyesült ÁllamokToboroz
-Chapel HillEgyesült ÁllamokVisszavonva
-Colorado SpringsEgyesült ÁllamokToboroz
-EscondidoEgyesült ÁllamokToboroz
-FairhopeEgyesült ÁllamokToboroz
-FredericksburgEgyesült ÁllamokToboroz
-HarrisburgEgyesült ÁllamokToboroz
-HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
-Iowa CityEgyesült ÁllamokToboroz
-Kansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
-KissimmeeEgyesült ÁllamokToboroz
-LancasterEgyesült ÁllamokToboroz
-Lighthouse PTEgyesült ÁllamokToboroz
-MariettaEgyesült ÁllamokToboroz
-MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
-MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
-OgdenEgyesült ÁllamokToboroz
-OrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
-Palmetto BayEgyesült ÁllamokToboroz
-RichmondEgyesült ÁllamokVisszavonva
-San DiegoEgyesült ÁllamokToboroz
-St LouisEgyesült ÁllamokToboroz
-TucsonEgyesült ÁllamokToboroz
-WyomingEgyesült ÁllamokToboroz
-Cape TownDél-afrikai KöztársaságToboroz
-DurbanDél-afrikai KöztársaságToboroz
-JohannesburgDél-afrikai KöztársaságToboroz
-JohannesburgDél-afrikai KöztársaságToboroz
-PlumsteadDél-afrikai KöztársaságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.