NCT06958536Toboroz2. fázis
A Study to Investigate Efficacy and Safety of Brivekimig in Participants With Crohn's Disease
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Brivekimig in Adults With Moderate to Severe Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2, randomized, double-blind, 3-arm study for the treatment of Crohn's disease. The primary objective of this study is to assess the efficacy of different doses of SAR442970 compared with placebo in participants with moderate to severe Crohn's disease. The total study duration is up to 168 weeks, with a treatment period of up to 158 weeks including an open-label (OL) long-term extension (LTE) period of up to 104 weeks for eligible participants.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 99 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 25.
- Kezdés
- 2025. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 17.
- Fő szponzor
- Sanofi
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06958536
- EU CT-szám
- 2024-517016-30-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 99
- 2025. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 17.) között
- 83 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with following ongoing known complications of CD:
- Any manifestation that might require bowel surgery while enrolled in the study
- Participant with ostomy or ileoanal pouch
- Participant diagnosed with conditions that could interfere with drug absorption including but not limited to short bowel syndrome
- Participant with surgical bowel resection within the past three months prior to screening, or a history of >3 bowel resections
Más betegség
- Participants with active Ulcerative Colitis (UC), indeterminate colitis, adenomatous colonic polyps not excised, colonic mucosal dysplasia (low- or high-grade dysplasia) or short bowel syndrome
- History of any other condition which, in the opinion of the Investigator, would put the participant at risk by participation in the study
- The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Egyéb
- Participants with CD isolated to the stomach, duodenum, jejunum, or perianal region, without colonic or ileal involvement
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Crohn's Disease (CD) for at least 3 months prior to screening
- Confirmed diagnosis of moderate-to-severe CD
- History of prior exposure to standard treatment and having inadequate response to, loss of response to or intolerance to standard therapy with any of the following compounds: (5-Amino Salicylates (5-ASAs), 6-Mercaptopurine (6-MP), Azathioprine (AZA), Methotrexate (MTX), oral or corticosteroids or advanced therapies (ATs) (biologics or small molecules), but having inadequate response to, loss or response to or intolerance to at least one of these therapies
- On stable doses of standard treatments prior to screening (Oral 5-ASA compounds, Oral corticosteroids, AZA, 6-MP, or MTX, or Antibiotics, etc.)
- Contraceptive use by men and women should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (83)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| - | Footscray | Ausztrália | Toboroz |
| - | Kurralta Park | Ausztrália | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| - | Changsha | Kína | Toboroz |
| - | Changsha | Kína | Toboroz |
| - | Changzhou | Kína | Toboroz |
| - | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Nanchang | Kína | Toboroz |
| - | Shanghai | Kína | Toboroz |
| - | Shenyang | Kína | Toboroz |
| Vojenska Nemocnice Brno | Brno-Zidenice | Csehország | Toboroz |
| Nemocnice České Budějovice, a.s. | České Budějovice | Csehország | Toboroz |
| Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. | Hradec Králové | Csehország | Toboroz |
| PreventaMed, s.r.o. | Olomouc | Csehország | Toboroz |
| Nemocnice Slany | Slaný | Csehország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Kiel | Németország | Toboroz |
| Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden | Minden | Németország | Toboroz |
| Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH | Potsdam | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Toboroz |
| Centro Medico Teknon - Grupo Quironsalud | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Futuremeds Spain S.L. | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| - | Bury | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Dagenham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Bunkyō City | Japán | Toboroz |
| - | Hamamatsu | Japán | Toboroz |
| - | Hamamatsu | Japán | Toboroz |
| - | Hirosaki | Japán | Toboroz |
| - | Kashiwa | Japán | Toboroz |
| - | Morioka | Japán | Toboroz |
| - | Nishinomiya | Japán | Toboroz |
| - | Ōita | Japán | Toboroz |
| Centrum Medyczne Lukamed Sp z o o | Chojnice | Lengyelország | Toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Medrise Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Trialmed Sp. z o. o. | Piotrkow Trybunalski | Lengyelország | Toboroz |
| Endoskopia Sp z o.o. | Sopot | Lengyelország | Toboroz |
| Eb Group Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Medical Network Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Vistamed & Vertigo Sp Z O O | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| PlanetMed Sp. z o.o. | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chapel Hill | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Colorado Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Escondido | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fairhope | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fredericksburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Harrisburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Kissimmee | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lancaster | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lighthouse PT | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Marietta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Ogden | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Palmetto Bay | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Wyoming | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| - | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| - | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| - | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| - | Plumstead | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.