NCT06958887Befejeződött
Is Betwixt App Effective and Acceptable?
Is the Betwixt Application Effective and Acceptable in Improving Emotion Regulation for an Adult Clinical Population?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Title Is the Betwixt application effective and acceptable in improving emotion regulation for an adult clinical population? Short title Betwixt: Effective/acceptable clinical population emotion regulation? Chief Investigator Jacob Andrews Aims A: Evaluate the effectiveness of the Betwixt intervention on emotion regulation, self-compassion, and cognitive reappraisal in a clinical population. B: Investigate whether changes in processes targeted by Betwixt result in improvements in clinical outcomes. C: Explore the acceptability, and putative processes of Betwixt within a clinical context. Trial configuration Single Case Experimental Design (SCED) series and acceptability and change interviews Setting Lincolnshire Partnership Foundation Trust Sample size estimate Minimum of three cases recommended Number of participants Eight (with replacement participants if they do not contribute sufficient data to the intervention phase) Eligibility criteria Inclusion criteria for IAPT services: Adult, on the waiting list for the service, experiencing an anxiety disorder or depression, own a mobile phone, and comfortable using a phone for an extended period. Able to give informed consent. Exclusion criteria: Insufficient English reading ability and not available for the length of the intervention. Description of interventions The intervention is an interactive game called Betwixt, which is delivered to participants via an app. Betwixt is a theory-driven app with foundations in emotion regulation, cognitive behavioural therapy, and mindfulness. Each participant will have access to the app for four weeks and will be asked to use it every two days. Duration of study Overall: 24 months Per participant: Seven weeks Outcome measures CER-Q, DERS-SF, GAD-2, GAD-7, PHQ-2, PHQ-9, SCS, SWEMWBS and WSAS Analytical methods Structured visual analysis; Kendall's Tau-U; Reliable Change and Clinically Significant Change analysis; Simulation Modelling Analysis; and Framework Analysis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 14.
- Kezdés
- 2024. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 11.
- Fő szponzor
- University of Nottingham
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06958887
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 7
- 2024. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Sufficient English reading ability, due to the narrative nature of Betwixt. This will be ascertained by ensuring that the participant can read and understand the PIS, and information outlining the narrative nature of Betwixt will also be included.
- Available for up to seven weeks whilst on the IAPT waiting list. There is flexibility, for example, if a participant has a planned holiday whilst on the IAPT waiting list, the study can be delayed for two weeks (if the waiting time allows).
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (aged 18 years and above).
- Currently on the waiting list for a specific IAPT service.
- Experiencing an anxiety disorder and/or depression (scoring 10 or above on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) measure for depression or scoring eight or above on the Generalised Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) measure for anxiety) (The National Collaborating Centre for Mental Health, 2021), when assessed by the IAPT service.
- Own a mobile phone they can use Betwixt on.
- Comfortable with using a phone for extended periods of time.
- Able to give informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lincolnshire Partnership Foundation Trust | Lincoln | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.