NCT06959030Toboroz
An Observational Study on the Safety and Efficacy of Henagliflozin in Chinese Patients With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
An Observational Study on the Safety and Efficacy of Henagliflozin in Chinese Patients with Type 2 Diabetes Primary Research Objective • To evaluate the safety of Henagliflozin in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) in real world. Exploratory Research Objectives * 1. Improvement in metabolic parameters: To assess changes in metabolic indicators, including glycated hemoglobin (HbA1c), fasting plasma glucose (FPG), 2-hour postprandial plasma glucose (PPG), blood pressure, and body weight, in T2DM patients treated with Henagliflozin. * 2. Incidence of specific adverse events: To investigate the occurrence of key adverse events, with a focus on hypovolemia, amputation or amputation risk, fractures, urinary tract infections, genital infections, renal impairment, diabetic ketoacidosis, hepatic dysfunction, and severe hypoglycemia. * 3. Impact on muscle health: To evaluate changes in muscle health indicators, such as skeletal muscle mass index, lean body mass, and grip strength, in T2DM patients receiving Henagliflozin therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 16.
- Kezdés
- 2025. jún. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06959030
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 10000
- 2025. jún. 19. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current or history of recurrent urinary tract infections (UTIs) and/or genital infections.
Laborértékek
- Participation in or current enrollment in clinical trials investigating other glucose-lowering medications within 1 month prior to the initiation of this study.
- Patients judged by the investigator to be unsuitable to participate in this clinical trial, with considerations such as current blood volume status, estimated glomerular filtration rate (eGFR), and other clinical parameters.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years old≤ age ≤ 80 years old;
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus according to WHO diagnostic criteria, currently receiving or eligible for add-on therapy with Henagliflozin;
- Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form. If the subject does not have the ability to read the informed consent form (e.g., illiterate subjects), a witness is required to witness the informed process and sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The People's Hospital of Beihai | Beihai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guilin Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine | Guilin | Kína | Toborzás még nem indult |
| The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region | Nanning | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Toboroz |
| Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region | Nanning | Kína | Toborzás még nem indult |
| Qingdao Aikangyi Internet Hospital | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.