NCT06959095Toboroz3. fázis
Depemokimab as an Extended Treatment Duration Biologic in Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Type 2 Inflammation
A Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled, Parallel-Group, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Depemokimab In Adult Participants With COPD With Type 2 Inflammation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Depemokimab is being developed as a treatment for individuals with moderate to severe COPD. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of depemokimab as an add-on medicine in participants with uncontrolled moderate to severe COPD with type 2 inflammation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 981 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 28.
- Kezdés
- 2025. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 13.
- Fő szponzor
- GlaxoSmithKline
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06959095
- EU CT-szám
- 2024-520418-22-00
- EudraCT-szám
- 2024-520418-22
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 981
- 2025. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 13.) között
- 246 helyszín, 23 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with a current or prior physician diagnosis of asthma
- Participants with pneumonia, COPD exacerbation, or lower respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Screening Visit 1
- Pulmonary rehabilitation: Participants in the acute phase of a pulmonary rehabilitation program within 4 weeks prior to Screening Visit 1.
Más betegség
- Other clinically significant lung disease: The Investigator must judge that COPD is the primary diagnosis accounting for the clinical manifestations of the lung disease
- Lung resection: Participants with a history of, or plan for lung volume reduction surgery / endobronchial valve procedure
- Cor pulmonale - resulting in right heart failure, severe pulmonary hypertension
- Unstable cardiovascular disease or arrhythmia.
- Parasitic Infection: Participants with a known, pre-existing parasitic infection within 6 months of Screening (Visit 1)
Egyéb
- The following subjects are excluded:
- Continuous oxygen: Participants requiring oxygen supplementation for more than 16 hours per day to maintain resting oxygen saturation greater than 88%
- Chronic hypercapnia requiring Non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV) use (including Bi-Level Positive Airway Pressure [BiPAP] or Continuous Positive Airway Pressure [CPAP])
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be greater than or equal to (>=) 40 to less than or equal to (<=) 80 years of age, at the time of signing the informed consent
- Elevated blood eosinophil count (BEC).
- Moderate to severe COPD with frequent exacerbations, defined as:
- A clinically documented history of COPD as defined by the American Thoracic Society/European Respiratory Society for at least 1 year
- A post-bronchodilator forced expiratory volume in one second (FEV1)/forced vital capacity (FVC) ratio of less than (<) 0.70 and a post- bronchodilator FEV1 >30 percent (%) and <= 80% predicted normal values
- A well-documented history of at least 2 moderate or 1 severe exacerbation in the 12 months prior to screening
- COPD assessment test (CAT) score >=10 at Visit 1
- Smoking status: Current or former cigarette smokers with a history of cigarette smoking of >=10 pack-years.
- Participants should be on optimized inhaler therapy, defined as inhaled corticosteroid (ICS) plus Long-acting muscarinic receptor antagonist (LAMA) plus Long-acting beta2-adrenergic receptor agonist (LABA) either as multiple inhalers or a single combination inhaler for at least 6 months prior to Screening Visit 1
- Body mass index (BMI) >=16 kilogram per square meter (kg/m\^2).
- Male or eligible female participants
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (246)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| - | Ciudad Autonoma de Bueno | Argentína | Toboroz |
| - | La Plata | Argentína | Toboroz |
| - | Mendoza | Argentína | Toboroz |
| - | Paraná | Argentína | Toboroz |
| - | Rosario | Argentína | Toboroz |
| - | San Juan Bautista | Argentína | Toboroz |
| - | San Miguel de Tucumán | Argentína | Toboroz |
| AZORG | Aalst | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Edegem | Belgium | Toboroz |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk | Belgium | Toboroz |
| Az Maria Middelares Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Groeninge | Kortrijk | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional de la Citadelle | Liège | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège | Liège | Belgium | Toboroz |
| Emmaues | Mechelen | Belgium | Toboroz |
| Pneumocare | Namur | Belgium | Toboroz |
| Vitaz | Sint-Niklaas | Belgium | Toboroz |
| - | Ajax | Kanada | Toboroz |
| - | Richmond | Kanada | Toboroz |
| - | Saint-Charles-Borromée | Kanada | Toboroz |
| - | Saskatoon | Kanada | Toboroz |
| - | Sherbrooke | Kanada | Toboroz |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| - | Windsor | Kanada | Toboroz |
| - | Aarau | Svájc | Toboroz |
| - | Zurich | Svájc | Toboroz |
| - | Curicó | Chile | Toboroz |
| - | Beijing | Kína | Toboroz |
| - | Changchun | Kína | Toboroz |
| - | Changsha | Kína | Toboroz |
| - | Chengdu | Kína | Toboroz |
| - | Chongqing | Kína | Toboroz |
| - | Dongguan | Kína | Toboroz |
| - | Fuyang | Kína | Toboroz |
| - | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Guilin | Kína | Toboroz |
| - | Haikou | Kína | Toboroz |
| - | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Hefei | Kína | Toboroz |
| - | Hohhot | Kína | Toboroz |
| - | Huizhou | Kína | Toboroz |
| - | Jiangmen | Kína | Toboroz |
| - | Jiangsu | Kína | Toboroz |
| - | Jiangxi | Kína | Toboroz |
| - | Jinan | Kína | Toboroz |
| - | Kunming | Kína | Toboroz |
| - | Lianyungang | Kína | Toboroz |
| - | Liuzhou | Kína | Toboroz |
| - | Meizhou | Kína | Toboroz |
| - | Mianyang | Kína | Toboroz |
| - | Nanchang | Kína | Toboroz |
| - | Qingdao | Kína | Toboroz |
| - | Qingyuan | Kína | Toboroz |
| - | Qinhuangdao | Kína | Toboroz |
| - | Shanghai | Kína | Toboroz |
| - | Suzhou | Kína | Toboroz |
| - | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| - | Taizhou | Kína | Toboroz |
| - | Ürümqi | Kína | Toboroz |
| - | Weifang | Kína | Toboroz |
| - | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| - | Wuhan | Kína | Toboroz |
| - | Wuxi | Kína | Toboroz |
| - | Xiamen | Kína | Toboroz |
| - | Xi'an | Kína | Toboroz |
| - | Yinchuan | Kína | Toboroz |
| - | Zhanjiang | Kína | Toboroz |
| - | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| - | Zigong | Kína | Toboroz |
| Velocity Clinical Research Germany GmbH | Ahrensburg | Németország | Toboroz |
| Zentralklinik Bad Berka GmbH | Bad Berka | Németország | Toboroz |
| Policum Berlin Studien GmbH | Berlin | Németország | Toboroz |
| Pneumologische Praxis am Schloss Charlottenburg | Berlin | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Toboroz |
| Kliniken der Stadt Koeln gGmbH | Cologne | Németország | Toboroz |
| Caritas-Krankenhaus St. Maria gGmbH | Donaustauf | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toboroz |
| Studienzentrum Dr. Keller | Frankfurt | Németország | Toboroz |
| IKF Pneumologie GmbH & Co. KG | Frankfurt am Main | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH | Giessen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Kiel | Németország | Toboroz |
| SLK-Kliniken Heilbronn GmbH | Loewenstein | Németország | Toboroz |
| IKF Pneumologie GmbH & Co. KG | Mainz | Németország | Toboroz |
| Pneumologisches Studienzentrum München-West | München | Németország | Toboroz |
| Studienzentrum Dr. med. C. Schlenska | Peine | Németország | Toboroz |
| Lungenfacharztzentrum Wiesbaden BAG | Wiesbaden | Németország | Toboroz |
| Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH | Wuerzburg | Németország | Toboroz |
| Petrus-Krankenhaus | Wuppertal | Németország | Toboroz |
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Toboroz |
| Region Hovedstaden | Hvidovre | Dánia | Toboroz |
| Region Sjaelland | Roskilde | Dánia | Toboroz |
| Lillebaelt Hospital | Vejle | Dánia | Toboroz |
| Hospital Universitario de La Ribera | Alzira | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Vithas Xanit Internacional | Benalmádena | Spanyolország | Toboroz |
| Area Sanitaria De Ferrol | Ferrol | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de Galdakao-Usansolo | Galdakao | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Costa del Sol | Marbella | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quirónsalud Marbella | Marbella | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Son Espases | Palma | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| Clinique de l'Europe | Amiens | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie | Amiens Cedex 1 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Blois Simone Veil | Blois Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie | Caen | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils De Lyon | Lyon Cedex 04 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Medipole Hopital Prive | Villeurbanne Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Clinical Hospital Dubrava | Grad Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| KBC Split | Split | Horvátország | Toboroz |
| Pulmo Protect Kft. | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Toboroz |
| Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz | Gyula | Magyarország | Toboroz |
| Hajdunanas Varosi Oenkormanyzat | Hajdunanas | Magyarország | Toboroz |
| INFER-MED Kft | Pécs | Magyarország | Toboroz |
| Református Pulmonológiai Centrum | Törökbálint | Magyarország | Toboroz |
| Cork University Hospital | Cork | Írország | Toboroz |
| Our Lady of Lourdes Hospital | Drogheda | Írország | Toboroz |
| Connolly Hospital | Dublin 15 | Írország | Toboroz |
| Tallaght University Hospital | Dublin 24 | Írország | Toboroz |
| St Vincent's University Hospital | Dublin 4 | Írország | Toboroz |
| Portiuncula University Hospital | Galway | Írország | Toboroz |
| University Hospital Galway | Galway | Írország | Toboroz |
| Regional Hospital Mullingar | Mullingar | Írország | Toboroz |
| - | Chiba | Japán | Toboroz |
| - | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| - | Fukushima | Japán | Toboroz |
| - | Gifu | Japán | Toboroz |
| - | Hokkaido | Japán | Toboroz |
| - | Hyōgo | Japán | Toboroz |
| - | Ibaraki | Japán | Toboroz |
| - | Ishikawa | Japán | Toboroz |
| - | Kagawa | Japán | Toboroz |
| - | Kanagawa | Japán | Toboroz |
| - | Kitakyushu-shi | Japán | Toboroz |
| - | Kyoto | Japán | Toboroz |
| - | Mie | Japán | Toboroz |
| - | Nankoku-shi | Japán | Toboroz |
| - | Niigata | Japán | Toboroz |
| - | Okayama | Japán | Toboroz |
| - | Omuta Shi | Japán | Toboroz |
| - | Osaka | Japán | Toboroz |
| - | Shizuoka | Japán | Toboroz |
| - | Tokyo | Japán | Toboroz |
| - | Yamaguchi | Japán | Toboroz |
| - | Yokohama | Japán | Toboroz |
| Amphia Hospital | Breda | Hollandia | Toboroz |
| Deventer Ziekenhuis | Deventer | Hollandia | Toboroz |
| Medisch Spectrum Twente | Enschede | Hollandia | Toboroz |
| Spaarne Gasthuis Stichting | Haarlem | Hollandia | Toboroz |
| Ziekenhuis St Jansdal | Harderwijk | Hollandia | Toboroz |
| Frisius MC | Leeuwarden | Hollandia | Toboroz |
| Canisius Wilhelmina Ziekenhuis | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Gelre Hospitals | Zutphen | Hollandia | Toboroz |
| Isala Klinieken Stichting | Zwolle | Hollandia | Toboroz |
| Helse Bergen HF | Bergen | Norvégia | Toboroz |
| Sykehuset Ostfold HF | Graalum | Norvégia | Toboroz |
| Akershus University Hospital | Lorenskog | Norvégia | Toboroz |
| St. Olavs hospital HF | Trondheim | Norvégia | Toboroz |
| Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j. | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo-Med Sp. z o.o | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Alergologia Plus sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Prywatny Gabinet Lekarski Małgorzata Pawlukiewicz | Rzeszów | Lengyelország | Toboroz |
| EMED Centrum Usług Medycznych Ewa Śmiałek | Rzeszów | Lengyelország | Toboroz |
| NZOZ Poliklinika Doktora Bessera | Sosnowiec | Lengyelország | Toboroz |
| Michał Bogacki - DOBROSTAN | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. | Almada | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude Da Guarda E.P.E. | Guarda | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Lusiadas S.A. | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Hospital da Luz, S.A | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Loures-Odivelas EPE | Loures | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. | Senhora Da Hora | Portugália | Toboroz |
| Hospor Hospitais Portugueses S.A. | Setubal | Portugália | Toboroz |
| Hospital da Luz Arrabida, S.A. | Vila Nova de Gaia | Portugália | Toboroz |
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen | Goteborg | Svédország | Toboroz |
| ProbarE i Lund AB | Lund | Svédország | Toboroz |
| ProbarE i Stockholm AB | Stockholm | Svédország | Toboroz |
| Akardo AB | Stockholm | Svédország | Toboroz |
| Inspiro s.r.o. | Humenne | Szlovákia | Toboroz |
| Zeleznicne zdravotnictvo Kosice s.r.o. | Kosice | Szlovákia | Toboroz |
| Plucna ambulancia Hrebenar S.R.O. | Spišská Nová Ves | Szlovákia | Toboroz |
| - | Antalya | Törökország | Toboroz |
| - | Çanakkale | Törökország | Toboroz |
| - | Denizli | Törökország | Toboroz |
| - | Izmir | Törökország | Toboroz |
| - | İzmit | Törökország | Toboroz |
| - | Changhua | Tajvan | Toboroz |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| - | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| - | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| - | Bakersfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Bradenton | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Brandon | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Clarkston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Corsicana | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Flint | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Franklin | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Henderson | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Hialeah | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Loxahatchee Groves | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | McKinney | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Modesto | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Newport Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | North Massapequa | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Orange City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Palmetto Bay | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Palm Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pearland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pensacola | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Reno | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Riverdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rock Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Stonecrest | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tamarac | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | The Villages | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.