Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06959095Toboroz3. fázis

Depemokimab as an Extended Treatment Duration Biologic in Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Type 2 Inflammation

A Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled, Parallel-Group, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Depemokimab In Adult Participants With COPD With Type 2 Inflammation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Depemokimab is being developed as a treatment for individuals with moderate to severe COPD. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of depemokimab as an add-on medicine in participants with uncontrolled moderate to severe COPD with type 2 inflammation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
981 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 28.
Kezdés
2025. jún. 20.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 13.
Fő szponzor
GlaxoSmithKline
NCT-szám
NCT06959095
EU CT-szám
2024-520418-22-00
EudraCT-szám
2024-520418-22

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 981
  • 2025. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 13.) között
  • 246 helyszín, 23 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants with a current or prior physician diagnosis of asthma
  • Participants with pneumonia, COPD exacerbation, or lower respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Screening Visit 1
  • Pulmonary rehabilitation: Participants in the acute phase of a pulmonary rehabilitation program within 4 weeks prior to Screening Visit 1.

Más betegség

  • Other clinically significant lung disease: The Investigator must judge that COPD is the primary diagnosis accounting for the clinical manifestations of the lung disease
  • Lung resection: Participants with a history of, or plan for lung volume reduction surgery / endobronchial valve procedure
  • Cor pulmonale - resulting in right heart failure, severe pulmonary hypertension
  • Unstable cardiovascular disease or arrhythmia.
  • Parasitic Infection: Participants with a known, pre-existing parasitic infection within 6 months of Screening (Visit 1)

Egyéb

  • The following subjects are excluded:
  • Continuous oxygen: Participants requiring oxygen supplementation for more than 16 hours per day to maintain resting oxygen saturation greater than 88%
  • Chronic hypercapnia requiring Non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV) use (including Bi-Level Positive Airway Pressure [BiPAP] or Continuous Positive Airway Pressure [CPAP])

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must be greater than or equal to (>=) 40 to less than or equal to (<=) 80 years of age, at the time of signing the informed consent
  • Elevated blood eosinophil count (BEC).
  • Moderate to severe COPD with frequent exacerbations, defined as:
    • A clinically documented history of COPD as defined by the American Thoracic Society/European Respiratory Society for at least 1 year
    • A post-bronchodilator forced expiratory volume in one second (FEV1)/forced vital capacity (FVC) ratio of less than (<) 0.70 and a post- bronchodilator FEV1 >30 percent (%) and <= 80% predicted normal values
    • A well-documented history of at least 2 moderate or 1 severe exacerbation in the 12 months prior to screening
  • COPD assessment test (CAT) score >=10 at Visit 1
  • Smoking status: Current or former cigarette smokers with a history of cigarette smoking of >=10 pack-years.
  • Participants should be on optimized inhaler therapy, defined as inhaled corticosteroid (ICS) plus Long-acting muscarinic receptor antagonist (LAMA) plus Long-acting beta2-adrenergic receptor agonist (LABA) either as multiple inhalers or a single combination inhaler for at least 6 months prior to Screening Visit 1
  • Body mass index (BMI) >=16 kilogram per square meter (kg/m\^2).
  • Male or eligible female participants

Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (246)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Buenos AiresArgentínaToboroz
-Ciudad Autonoma de BuenoArgentínaToboroz
-La PlataArgentínaToboroz
-MendozaArgentínaToboroz
-ParanáArgentínaToboroz
-RosarioArgentínaToboroz
-San Juan BautistaArgentínaToboroz
-San Miguel de TucumánArgentínaToboroz
AZORGAalstBelgiumToboroz
Universitair Ziekenhuis AntwerpenEdegemBelgiumToboroz
Ziekenhuis Oost-LimburgGenkBelgiumToboroz
Az Maria Middelares GentGentBelgiumToboroz
Algemeen Ziekenhuis GroeningeKortrijkBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
Centre Hospitalier Regional de la CitadelleLiègeBelgiumToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de LiègeLiègeBelgiumToboroz
EmmauesMechelenBelgiumToboroz
PneumocareNamurBelgiumToboroz
VitazSint-NiklaasBelgiumToboroz
-AjaxKanadaToboroz
-RichmondKanadaToboroz
-Saint-Charles-BorroméeKanadaToboroz
-SaskatoonKanadaToboroz
-SherbrookeKanadaToboroz
-TorontoKanadaToboroz
-WindsorKanadaToboroz
-AarauSvájcToboroz
-ZurichSvájcToboroz
-CuricóChileToboroz
-BeijingKínaToboroz
-ChangchunKínaToboroz
-ChangshaKínaToboroz
-ChengduKínaToboroz
-ChongqingKínaToboroz
-DongguanKínaToboroz
-FuyangKínaToboroz
-GuangzhouKínaToboroz
-GuilinKínaToboroz
-HaikouKínaToboroz
-HangzhouKínaToboroz
-HefeiKínaToboroz
-HohhotKínaToboroz
-HuizhouKínaToboroz
-JiangmenKínaToboroz
-JiangsuKínaToboroz
-JiangxiKínaToboroz
-JinanKínaToboroz
-KunmingKínaToboroz
-LianyungangKínaToboroz
-LiuzhouKínaToboroz
-MeizhouKínaToboroz
-MianyangKínaToboroz
-NanchangKínaToboroz
-QingdaoKínaToboroz
-QingyuanKínaToboroz
-QinhuangdaoKínaToboroz
-ShanghaiKínaToboroz
-SuzhouKínaToboroz
-TaiyuanKínaToboroz
-TaizhouKínaToboroz
-ÜrümqiKínaToboroz
-WeifangKínaToboroz
-WenzhouKínaToboroz
-WuhanKínaToboroz
-WuxiKínaToboroz
-XiamenKínaToboroz
-Xi'anKínaToboroz
-YinchuanKínaToboroz
-ZhanjiangKínaToboroz
-ZhengzhouKínaToboroz
-ZigongKínaToboroz
Velocity Clinical Research Germany GmbHAhrensburgNémetországToboroz
Zentralklinik Bad Berka GmbHBad BerkaNémetországToboroz
Policum Berlin Studien GmbHBerlinNémetországToboroz
Pneumologische Praxis am Schloss CharlottenburgBerlinNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Bonn AöRBonnNémetországToboroz
Kliniken der Stadt Koeln gGmbHCologneNémetországToboroz
Caritas-Krankenhaus St. Maria gGmbHDonaustaufNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Essen (AoR)EssenNémetországToboroz
Studienzentrum Dr. KellerFrankfurtNémetországToboroz
IKF Pneumologie GmbH & Co. KGFrankfurt am MainNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbHGiessenNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRKielNémetországToboroz
SLK-Kliniken Heilbronn GmbHLoewensteinNémetországToboroz
IKF Pneumologie GmbH & Co. KGMainzNémetországToboroz
Pneumologisches Studienzentrum München-WestMünchenNémetországToboroz
Studienzentrum Dr. med. C. SchlenskaPeineNémetországToboroz
Lungenfacharztzentrum Wiesbaden BAGWiesbadenNémetországToboroz
Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbHWuerzburgNémetországToboroz
Petrus-KrankenhausWuppertalNémetországToboroz
Aalborg University HospitalAalborgDániaToboroz
Region HovedstadenHvidovreDániaToboroz
Region SjaellandRoskildeDániaToboroz
Lillebaelt HospitalVejleDániaToboroz
Hospital Universitario de La RiberaAlziraSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Vithas Xanit InternacionalBenalmádenaSpanyolországToboroz
Area Sanitaria De FerrolFerrolSpanyolországToboroz
Hospital de Galdakao-UsansoloGaldakaoSpanyolországToboroz
Hospital Universitario HM SanchinarroMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital Costa del SolMarbellaSpanyolországToboroz
Hospital Quirónsalud MarbellaMarbellaSpanyolországToboroz
University Hospital Son EspasesPalmaSpanyolországToboroz
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Miguel ServetZaragozaSpanyolországToboroz
Clinique de l'EuropeAmiensFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Amiens PicardieAmiens Cedex 1FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Blois Simone VeilBlois CedexFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Caen NormandieCaenFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 9FranciaországToboroz
Hospices Civils De LyonLyon Cedex 04FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Regional De MarseilleMarseilleFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de BordeauxPessacFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesSaint-HerblainFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországToboroz
Medipole Hopital PriveVilleurbanne CedexFranciaországToboroz
Clinical Hospital DubravaGrad ZagrebHorvátországToboroz
KBC SplitSplitHorvátországToboroz
Pulmo Protect Kft.BudapestMagyarországToboroz
University of DebrecenDebrecenMagyarországToboroz
Bekes Varmegyei Koezponti KorhazGyulaMagyarországToboroz
Hajdunanas Varosi OenkormanyzatHajdunanasMagyarországToboroz
INFER-MED KftPécsMagyarországToboroz
Református Pulmonológiai CentrumTörökbálintMagyarországToboroz
Cork University HospitalCorkÍrországToboroz
Our Lady of Lourdes HospitalDroghedaÍrországToboroz
Connolly HospitalDublin 15ÍrországToboroz
Tallaght University HospitalDublin 24ÍrországToboroz
St Vincent's University HospitalDublin 4ÍrországToboroz
Portiuncula University HospitalGalwayÍrországToboroz
University Hospital GalwayGalwayÍrországToboroz
Regional Hospital MullingarMullingarÍrországToboroz
-ChibaJapánToboroz
-FukuokaJapánToboroz
-FukushimaJapánToboroz
-GifuJapánToboroz
-HokkaidoJapánToboroz
-HyōgoJapánToboroz
-IbarakiJapánToboroz
-IshikawaJapánToboroz
-KagawaJapánToboroz
-KanagawaJapánToboroz
-Kitakyushu-shiJapánToboroz
-KyotoJapánToboroz
-MieJapánToboroz
-Nankoku-shiJapánToboroz
-NiigataJapánToboroz
-OkayamaJapánToboroz
-Omuta ShiJapánToboroz
-OsakaJapánToboroz
-ShizuokaJapánToboroz
-TokyoJapánToboroz
-YamaguchiJapánToboroz
-YokohamaJapánToboroz
Amphia HospitalBredaHollandiaToboroz
Deventer ZiekenhuisDeventerHollandiaToboroz
Medisch Spectrum TwenteEnschedeHollandiaToboroz
Spaarne Gasthuis StichtingHaarlemHollandiaToboroz
Ziekenhuis St JansdalHarderwijkHollandiaToboroz
Frisius MCLeeuwardenHollandiaToboroz
Canisius Wilhelmina ZiekenhuisNijmegenHollandiaToboroz
Gelre HospitalsZutphenHollandiaToboroz
Isala Klinieken StichtingZwolleHollandiaToboroz
Helse Bergen HFBergenNorvégiaToboroz
Sykehuset Ostfold HFGraalumNorvégiaToboroz
Akershus University HospitalLorenskogNorvégiaToboroz
St. Olavs hospital HFTrondheimNorvégiaToboroz
Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.BialystokLengyelországToboroz
Centrum Medyczne Pratia BydgoszczBydgoszczLengyelországToboroz
Centrum Medyczne All-Med Badania KliniczneCracowLengyelországToboroz
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországToboroz
Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo-Med Sp. z o.oPoznanLengyelországToboroz
Alergologia Plus sp. z o.o.PoznanLengyelországToboroz
Prywatny Gabinet Lekarski Małgorzata PawlukiewiczRzeszówLengyelországToboroz
EMED Centrum Usług Medycznych Ewa ŚmiałekRzeszówLengyelországToboroz
NZOZ Poliklinika Doktora BesseraSosnowiecLengyelországToboroz
Michał Bogacki - DOBROSTANWroclawLengyelországToboroz
Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E.AlmadaPortugáliaToboroz
Unidade Local De Saude Da Guarda E.P.E.GuardaPortugáliaToboroz
Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E.LisbonPortugáliaToboroz
Lusiadas S.A.LisbonPortugáliaToboroz
Hospital da Luz, S.ALisbonPortugáliaToboroz
Unidade Local De Saude De Loures-Odivelas EPELouresPortugáliaToboroz
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E.Senhora Da HoraPortugáliaToboroz
Hospor Hospitais Portugueses S.A.SetubalPortugáliaToboroz
Hospital da Luz Arrabida, S.A.Vila Nova de GaiaPortugáliaToboroz
Sahlgrenska University Hospital-Vaestra GoetalandsregionenGoteborgSvédországToboroz
ProbarE i Lund ABLundSvédországToboroz
ProbarE i Stockholm ABStockholmSvédországToboroz
Akardo ABStockholmSvédországToboroz
Inspiro s.r.o.HumenneSzlovákiaToboroz
Zeleznicne zdravotnictvo Kosice s.r.o.KosiceSzlovákiaToboroz
Plucna ambulancia Hrebenar S.R.O.Spišská Nová VesSzlovákiaToboroz
-AntalyaTörökországToboroz
-ÇanakkaleTörökországToboroz
-DenizliTörökországToboroz
-IzmirTörökországToboroz
-İzmitTörökországToboroz
-ChanghuaTajvanToboroz
-Kaohsiung CityTajvanToboroz
-TaichungTajvanToboroz
-TaipeiTajvanToboroz
-BakersfieldEgyesült ÁllamokToboroz
-BaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
-BradentonEgyesült ÁllamokToboroz
-BrandonEgyesült ÁllamokToboroz
-ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
-ClarkstonEgyesült ÁllamokToboroz
-CorsicanaEgyesült ÁllamokToboroz
-DallasEgyesült ÁllamokToboroz
-FlintEgyesült ÁllamokToboroz
-FranklinEgyesült ÁllamokToboroz
-GreenvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-HendersonEgyesült ÁllamokToboroz
-HialeahEgyesült ÁllamokToboroz
-HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
-Las VegasEgyesült ÁllamokToboroz
-Loxahatchee GrovesEgyesült ÁllamokToboroz
-McKinneyEgyesült ÁllamokToboroz
-MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
-Miami LakesEgyesült ÁllamokToboroz
-ModestoEgyesült ÁllamokToboroz
-Newport BeachEgyesült ÁllamokToboroz
-North MassapequaEgyesült ÁllamokToboroz
-Orange CityEgyesült ÁllamokToboroz
-Palmetto BayEgyesült ÁllamokToboroz
-Palm SpringsEgyesült ÁllamokToboroz
-PearlandEgyesült ÁllamokToboroz
-PensacolaEgyesült ÁllamokToboroz
-RenoEgyesült ÁllamokToboroz
-RiverdaleEgyesült ÁllamokToboroz
-Rock HillEgyesült ÁllamokToboroz
-St LouisEgyesült ÁllamokToboroz
-StonecrestEgyesült ÁllamokToboroz
-TamaracEgyesült ÁllamokToboroz
-TampaEgyesült ÁllamokToboroz
-The VillagesEgyesült ÁllamokToboroz
-WilmingtonEgyesült ÁllamokToboroz
-Winston-SalemEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.