Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06959186Toborzás még nem indult

Risk Stratification Via HF-QRS and Fibrosis Biomarkers in Heart Failure

High-Frequency QRS and Fibrosis Biomarkers for Risk Stratification in Chronic Heart Failure: A Multicenter Prospective Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate whether high-frequency QRS (HF-QRS) signal parameters and circulating myocardial fibrosis biomarkers (such as PIIINP, Galectin-3, and sST2) can improve risk stratification in patients with chronic heart failure (CHF). In this prospective, multicenter cohort study (STRIVE cohort), patients with CHF will be enrolled and followed for 18 months. Clinical data, routine heart function measures (such as NT-proBNP and LVEF), HF-QRS features from standard 12-lead ECG, and serum fibrosis biomarker levels will be collected. The study will assess the association of HF-QRS abnormalities and fibrosis biomarker levels with major clinical outcomes, including cardiovascular mortality, first heart failure-related rehospitalization, malignant arrhythmia events, all-cause rehospitalization and mortality. By integrating electrophysiological and molecular markers, this research aims to develop a novel, non-invasive predictive model to support early risk identification and personalized management of heart failure patients.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1500 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 28.
Kezdés
2025. jún. 30.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
NCT-szám
NCT06959186

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1500
  • 2025. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years and ≤85 years
  • Diagnosis of chronic heart failure (CHF) based on ESC 2021 and AHA/ACC/HFSA 2022 guidelines
  • Presence of typical symptoms (e.g., exercise intolerance, dyspnea, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, or fatigue) and signs (e.g., lower extremity edema, jugular venous distension, pulmonary rales)
  • Elevated NT-proBNP (>125 pg/mL, adjusted for BMI if >25 kg/m²)
  • Evidence of structural or functional cardiac abnormalities by echocardiography (LVEF ≤50%, E/e' >14, e' <9 cm/s, LV hypertrophy, or left atrial enlargement)
  • For HFpEF patients (LVEF ≥50%), at least one additional echocardiographic abnormality is required
    • The Main Exclusion Criteria:
  • End-stage renal disease requiring dialysis
  • Severe chronic pulmonary disease (e.g., moderate-to-severe COPD, pulmonary fibrosis)
  • Active malignancy or life expectancy <1 year
  • Severe anemia (Hb <8 g/dL) or uncontrolled thyroid dysfunction
  • Cardiogenic shock or need for mechanical ventilatory support 5. Severe cognitive impairment, psychiatric illness, or inability to comply with study procedures 6. Other non-cardiac causes that may mimic heart failure symptoms (e.g., advanced liver cirrhosis)

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.