NCT06959277Toboroz
Balance4Mobility: Effects of Walkasins Use in Individuals With Peripheral Neuropathy and Balance Problems
Balance4Mobility: Effects of Walkasins Use on Clinical Outcomes of Gait and Balance Function in Individuals With Peripheral Neuropathy and Balance Problems - A Randomized Control Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to is to test whether Walkasins can help people with peripheral neuropathy maintain their balance better. The main question it aims to answer is whether participants who use Walkasins on an everyday basis over a six-month period will report better awareness of their foot placement on the ground. Researchers will compare Walkasins users to a control group of participants who are not using Walkasins to see if the device improves the users' performance on some standing and walking tests. Control group participants will get Walkasins after six months of being in the study. During the study participants will be asked to do the following: * Answer questions about their medical history and balance. * Do some standing and walking tests. Some of the tests will be timed. * Attend study visits and participate in study phone calls. * Keep track of any falls and notify study staff if they fall. * Wear the Walkasins device on a regular basis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 28.
- Kezdés
- 2025. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 10.
- Fő szponzor
- RxFunction Inc.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06959277
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 10.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Self-reported acute thrombophlebitis, including deep vein thrombosis
- Self-reported severe peripheral vascular disease
- Untreated lesion of any kind, swelling, infection, inflamed area of skin or eruptions on the lower leg near product use
- Other neurological or musculoskeletal conditions that moderately or severely impact walking
Egyéb
- Ability to stand on one leg for at least 30 seconds (If the person can stand for at least 30 seconds, he/she is excluded because his/her balance is likely not impaired enough to benefit from Walkasins.)
- Untreated lymphedema
- Self-reported, untreated fractures in the foot and ankle
- Use of ankle-foot orthosis for ambulation that prevents donning of Walkasins
- Weight of more than 300 pounds
- Inability to perceive vibration from Walkasins Haptic Module
Kiket keres a vizsgálat
- Able to understand and provide informed consent for him or herself
- Age 55 and older, male or female
- Able to complete all functional outcome measures without the use of an assistive device
- Clinical diagnosis of peripheral neuropathy prior to participating in the study as documented in the participant's medical record or by physician's note. Individuals with chemo-induced peripheral neuropathy must be at least one-year post-chemotherapy, indicating that their PN has become a chronic condition.
- Self-reported gait and balance problems
- Foot size that allows the Walkasins to function appropriately
- Willing to use the Walkasins device as recommended
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dent Neurologic Institute | Amherst | Egyesült Államok | Toboroz |
| Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife | Boston | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University of Texas Medical Branch | Galveston | Egyesült Államok | Toboroz |
| OrthoArizona--Mesa Arbor Avenue | Mesa | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fairview Frontiers | Saint Paul | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.