NCT06959615Toboroz1/2. fázis
A Phase I/IIa Study of JAB-23E73 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS Gene Alteration
A Multicenter, Open Phase I/IIa Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of JAB-23E73 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS Gene Alteration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, open-label, phase I/IIa to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics, and preliminary antitumor activity of pan-KRAS inhibitor JAB-23E73 in patients with advanced solid tumors harboring KRAS mutations or amplification. The study consists of 2 phases: Phase 1 Dose Escalation and Phase IIa Dose Expansion.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 334 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 28.
- Kezdés
- 2024. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06959615
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 334
- 2024. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 32 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with rat sarcoma (RAS) targeting agents.
Más betegség
- Unable to swallow oral medications or with gastrointestinal dysfunction or gastrointestinal disease that significantly alters the absorption of medication.
- Impaired cardiovascular function or clinically significant cardiac disease.
Laborértékek
- Mean QT interval corrected using Fridericia's formula (QTcF) >470 msec.
Egyéb
- Symptomatic, untreated, or actively progressing known central nervous system (CNS) metastases.
- Females who are pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Histological or cytologically proven diagnosis of a locally advanced, unresectable, and/or metastatic solid tumor cancer with evidence of KRAS gene alteration (including gene mutation and wild type amplification).
- Able to provide an archived tumor tissue sample or fresh biopsy sample.
- Life expectancy ≥3 months at the start of treatment.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- ≥1 measurable lesion per RECIST v1.1.
- Adequate organ function.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Peking Union Medical College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Hunan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| West China Hospital，Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fujian Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Harbin Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haerbin | Kína | Toboroz |
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliate Hospital Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhejiang Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Anhui Provincial Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| National Cancer Center/Cancer Hospital- Langfang Campus, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Langfang | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Jiangsu Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiangsu Province Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Nanjing Drum Tower hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Guangxi Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanning | Kína | Toboroz |
| Huashan Hospital, Fudan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fudan University Zhongshan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Hospital of China Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Toboroz |
| The First Affiliate of Soochow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanxi Cancer hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhongnan Hospital of Wuhan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Tongji Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.