NCT06959732Toboroz2. fázis

Zanubrutinib Combined With G-CVP in Previously Untreated FL

Efficacy and Safety of Zanubrutinib Combined With G-CVP Regimen in Previously Untreated Follicular Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn the efficacy and safety of zanubrutinib in combination with G-CVP in previously untreated follicular lymphoma patients The main questions it aims to answer are: (1) Efficacy and safety of patients receiving zanubrutinib, obinutuzumab combined with cyclophosphamide, vincristine, and prednisone (CVP) regimen. (2) The difference in efficacy of patients with different minimal residual disease (MRD) status after treatment. Participants will receive zanubrutinib combined with G-CVP, maintenance therapy will be determined by the MRD status after treatment.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 40 (tervezett)
Első benyújtás: 2025. ápr. 25.
Kezdés: 2025. jan. 1.
Elsődleges befejezés: 2027. jún. 30.
Fő szponzor: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Betegségek: Follikuláris limfóma
NCT-szám: NCT06959732

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Tervezett résztvevők: 40
2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti, folikuláris limfómás felnőtteket keres, akik még nem kaptak rendszerszintű kezelést ellene, és most kezelésre szorulnak.

Életkor: 18–80 év
Nem: Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma: Folikuláris limfóma (1., 2. vagy 3a fokozat), CD20-pozitív, egyértelmű kezelési indokkal (például a mindennapokat zavaró tünetek, szervműködési zavar, a csontvelő érintettsége miatti alacsony vérsejtszám, nagy kiterjedésű betegség, vagy tartósan fennálló, illetve gyorsan növekvő betegség). Legalább egy mérhető elváltozás szükséges.
Korábbi kezelés: Korábban nem volt rendszerszintű kezelése a limfómára.
Biomarker vagy leletérték: CD20-pozitív limfóma.

A részvétel fő kizáró okai

Terhes vagy szoptató nők
Kóros máj- vagy veseműködés
Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia az elmúlt 12 hónapban
Alacsony vérsejtszám (neutrofil, vérlemezke vagy hemoglobin), kivéve ha a csontvelő limfómás érintettsége okozza
Másik aktív daganatos betegség, néhány felsorolt kivétellel

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Severe concurrent infections;

Más betegség

History of deep vein thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE) within the past 12 months;
Known hypersensitivity to any component of the study drug;
Drug abuse, medical, psychological, or social conditions that may interfere with study participation or result evaluation;

Laborértékek

Abnormal liver or kidney function, defined as: serum direct/indirect bilirubin, alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), or serum creatinine > 2 × upper limit of normal (ULN); creatinine clearance < 60 mL/min (unless due to lymphoma involvement);
Absolute neutrophil count (ANC) < 1.5 × 10⁹/L, platelets < 75 × 10⁹/L, or hemoglobin < 70 g/L (unless due to bone marrow involvement by lymphoma);

Életkor

Other active malignancies, except: cured non-melanoma skin cancer, cervical carcinoma in situ, localized prostate cancer, superficial bladder cancer, ductal carcinoma in situ, or other malignancies with disease-free survival > 5 years;

Egyéb

Patients will be excluded if they meet any of the following criteria:
Pregnant or breastfeeding women;
Long-term use of strong or moderate CYP3A inducers;
Investigator-deemed ineligibility for the study.

Kiket keres a vizsgálat

Patients must meet all of the following criteria to be eligible:
Histologically confirmed CD20-positive FL (grades 1, 2, or 3a), diagnosed according to the WHO 2022 criteria; 2, Clear indication for treatment: symptoms affecting normal work and life; end-organ dysfunction; cytopenia due to bone marrow involvement by lymphoma; bulky disease (per GELF criteria); persistent or rapidly progressive disease; 3. No prior systemic therapy for lymphoma; 4. Age 18-80 years; 5. Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status (PS) < 2; 6. Expected survival > 2 years; 7. At least one measurable lesion with a longest diameter ≥ 1.5 cm or extranodal lesion ≥ 1 cm; 8. Willingness to participate in the study and comply with treatment and follow-up.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences	Beijing	Kína	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.