NCT06960577Toboroz2. fázis
Perioperative Durvalumab With Neoadjuvant ddMVAC in Patients With Muscle-Invasive Bladder Cancer (NIAGARA-2)
An Open-label, Single-arm, Global Study of Perioperative Durvalumab With Cisplatin-based Neoadjuvant Chemotherapy in Patients With Muscle-Invasive Bladder Cancer (NIAGARA-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Phase II NIAGARA-2 study aims to expand on the data from the Phase III NIAGARA study by investigating perioperative durvalumab in combination with cisplatin based neoadjuvant chemotherapy in a clinical practice setting.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 29.
- Kezdés
- 2025. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 30.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06960577
- EU CT-szám
- 2024-519246-75-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 30.) között
- 58 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to immune-mediated therapy including, but not limited to, other anti CTLA-4, anti-PD 1, anti-PD L1 and anti-PD-L2 antibodies, excluding Bacillus Calmette-Guérin
- Current or prior use of immunosuppressive medication within 14 days before the first dose of durvalumab
- Any concomitant medication known to be contraindicated with ddMVAC.
Más betegség
- Evidence of lymph node (N2-N3) or metastatic (M1) disease
- Uncontrolled intercurrent illness.
Egyéb
- Inoperable tumour(s) with fixation to the pelvic wall on clinical examination
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with clinical tumour stage T2-T4aN0/1M0 or T1N1M0 with transitional or mixed transitional cell histology
- Participants must be planning to undergo radical cystectomy
- Participants who have not received prior systemic chemotherapy or immunotherapy for treatment of muscle-invasive bladder cancer
- ECOG performance status of 0 or 1
- Minimum life expectancy of 12 weeks at first dose of study medication
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (58)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Chermside | Ausztrália | Toboroz |
| - | Elizabeth Vale | Ausztrália | Toboroz |
| - | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| - | Hong Kong | Ausztrália | Toboroz |
| - | Kogarah | Ausztrália | Toboroz |
| - | Macquarie University | Ausztrália | Toboroz |
| - | Murdoch | Ausztrália | Toboroz |
| - | Port Macquarie | Ausztrália | Visszavonva |
| - | St Leonards | Ausztrália | Toboroz |
| - | Barretos | Brazília | Toboroz |
| - | Jaú | Brazília | Visszavonva |
| - | Natal | Brazília | Visszavonva |
| - | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Visszavonva |
| - | Santo André | Brazília | Toboroz |
| - | São José do Rio Preto | Brazília | Visszavonva |
| - | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| - | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| - | London | Kanada | Toboroz |
| - | Montreal | Kanada | Toboroz |
| - | Ottawa | Kanada | Visszavonva |
| - | Québec | Kanada | Toboroz |
| - | Sherbrooke | Kanada | Toboroz |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Vall d'Hebron Institute of Oncology | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Català d'Oncologia | Girona | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Lucus Augusti | Lugo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Institut de Cancerologie de L'Ouest | Angers | Franciaország | Toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux | Bordeaux Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre D'Oncologie Et de Radiotherapie 37 | Chambray-lès-Tours | Franciaország | Toboroz |
| Centr Georges Francois Leclerc | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre De Cancerologue Du Grand Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| Centre Antoine Lacassagne | Nice Cedex 2 | Franciaország | Toboroz |
| Institut de Cancérologie du Gard | Nîmes | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Européen George Pompidou | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Saint Louis | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
| Capio La Croix Du Sud | Quint-Fonsegrives | Franciaország | Toboroz |
| Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis | Rennes Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex 2 | Franciaország | Toboroz |
| Hospital Foch | Suresnes | Franciaország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Toboroz |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Netherlands Cancer Institute | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.