NCT06961344Leállítva2. fázis
An Open-label Extension Safety Study of MELAS Patients Who Completed TIS6463-203 (PRIZM)
An Open-label Extension Study Evaluating the Safety of Zagociguat in Participants With MELAS Who Completed TIS6463-203
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Megadott ok: Terminated based on results from the parent study, which did not meet its primary or secondary efficacy endpoints. The decision was not related to a safety.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the long-term safety and tolerability of zagociguat in patients with MELAS who completed study medication treatment in the lead-in study TIS6463-203. TIS6463-204 is evaluating zagociguat in an open-label extension study at the daily dose of 15mg. The study medication is a once daily oral table and will be provided at the clinic and/or shipped to the participant's home. Study assessments will be conducted during clinic visits which will occur at three months and then at six months. Thereafter, clinic visits will occur every six months.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 28.
- Kezdés
- 2025. aug. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 29.
- Fő szponzor
- Tisento Therapeutics
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06961344
- EU CT-szám
- 2024-517514-15-00
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any medical condition or clinical finding that, per investigator judgement, would preclude safe study participation and/or completion of all trial requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed an Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC)-approved informed consent form (ICF).
- Completed TIS6463-203 treatment through the Period 2 Week 12 Visit.
- Agrees to follow lifestyle restrictions.
- Other criteria per the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Melbourne Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Neuroscience Research Australia | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Befejeződött |
| Klinikum der Universitaet Muenchen AöR | Munich | Németország | Befejeződött |
| University College London Hospital. The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, Centre for Neuromuscular Diseases | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Newcastle upon Tyne NHS Foundation Trust | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Akron Children's Hospital | Akron | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rare Disease Research | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Health Houston | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Diego - Altman Clinical and Translational Research Institute | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai - Ichan School of Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.