NCT06961617Toboroz1. fázis
Autologous HBV-TCR T Cell Therapy (LioCyx-M) for the Treatment of Hepatocellular Carcinoma
Safety and Efficacy of Autologous HBV-TCR T Cell Therapy (LioCyx-M) for the Treatment of Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single center and open-label study to determine the safety and efficacy of mRNA HBV-TCR redirected T-cells in HBV-related HCC who are not amenable to/failed conventional treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 6.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Lion TCR Pte. Ltd.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06961617
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent administration of any other anti-tumour therapy, including cytotoxic chemotherapy, TKI therapy, and immunotherapy.
- Use of any investigational product (IP) or investigational medical device within 28 days of study drug administration
Más betegség
- Second primary malignancy that is clinically detectable at the time of consideration for study enrolment, except for in situ carcinoma of the cervix, non-melanoma skin carcinoma localized prostate cancer, ductal carcinoma in situ, or Stage I uterine cancer and superficial bladder tumors
Laborértékek
- Serum HBV DNA levels ≥ 200 IU/ml at screening
- Serum HBsAg levels ≥ 10,000 IU/ml at screening
Egyéb
- Brain metastasis
- Women who are pregnant or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- HCC diagnosis confirmed by histology/ cytology or clinically
- HCC that is not amenable to curative surgical and/or locoregional therapies, or progressive disease after surgical and /or locoregional therapies
- Has failed at least one line of systemic therapy for HCC
- ECOG performance status ≤1
- Serum HBsAg positivity
- Child-Pugh A (5 - 7 points)
- Life expectancy of at least 1 year
- HLA profile: HLA-A*02:01 or HLA-A*24:02
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gaobo Boren Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.