NCT06962020Toboroz
Selection and Efficacy-Influencing Factors of First-Line Biologic Agents in Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis
Selection and Efficacy-Influencing Factors of First-Line Biologic Agents in Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis: A Prospective, Multi-Center, Real-World Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this prospective, multicenter, real-world study is to compare the efficacy differences and influencing factors of different first-line biologics in patients with moderate to severe ulcerative colitis. The question that this study aims to answer is: When treating patients with moderate to severe ulcerative colitis, should IFX or VDZ be prioritized as the first-line choice for biologics?, Which biological agent has better therapeutic effect?. Researchers will observe and follow up with patients with moderate to severe ulcerative colitis treated with different biologics on the front line, evaluate their condition changes, eliminate relevant interfering factors, and draw the final conclusion.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 29.
- Kezdés
- 2025. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 20.
- Fő szponzor
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06962020
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2025. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients allergic to IFX or VDZ;
- Patients whose primary disease was gastrointestinal malignancy;
- Patients currently suffering from serious or uncontrolled underlying diseases of the blood, digestive tract, metabolism, endocrine, lung, heart, nervous system, mental system, etc.;
- Patients with current infection with infectious diseases (hepatitis B, hepatitis C, syphilis, AIDS, tuberculosis, etc.);
Laborértékek
- Patients with obvious liver and kidney function injury: bilirubin, aminotransferase (ALT, AST) exceeded the upper limit of normal by 2 times; eGFR\<60ml/min or dialysis patients;
- Patients who cannot cooperate with regular follow-up and review of laboratory indicators;
Egyéb
- Patients with hemodynamic instability;
- Female patients during pregnancy and breastfeeding (including patients with reproductive needs);
- Any other circumstances which, in the opinion of the investigator, would render the subject unfit for study inclusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Age range of 18-70 years old, gender not limited;
- According to international guidelines and consensus, patients with ulcerative colitis should be diagnosed to exclude radiation enteritis, infectious enteritis, tumor related diseases, etc;
- Patients assessed as moderate to severe ulcerative colitis based on the Mayo score;
- During the follow-up period, no relevant treatments (drugs and surgery) were used that could affect the assessment of the efficacy of biologics
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xijing Hospital of Digestive Diseases Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanxi | Kína | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.