Belépés

NCT06962176Toboroz

Posterior Mitral Isthmus Line With Vein of Marshall Ethanolisation Compared With Anterior Mitral Lines in Patients With Persistent Atrial Fibrillation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical study is to find out which treatment works best for people with persistent atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat). Researchers are comparing two types of heart ablation procedures: * An anterior mitral line ablation (a treatment at the front part of the heart) * A posterior mitral line ablation (at the back of the heart), sometimes with an extra step using a small vein called the Vein of Marshall The main questions the study aims to answer are: * Which approach works better at fixing the heart rhythm? * Which approach is safer (less complications)? People who take part in this study will: * Undergo an ablation procedure as part of their standard care * Attend follow-up visits at 1, 3, and 6 months * Have tests like ECGs, heart ultrasound (echocardiogram), blood tests, heart rhythm monitors (Holter), and a heart CT scan

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
146 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 22.
Kezdés
2026. szept. 24.
Elsődleges befejezés
2027. jan.
Fő szponzor
AZ Sint-Jan AV
NCT-szám
NCT06962176

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 146
  • 2026. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous mitral line or any other left atrial ablation beyond pulmonary vein isolation
  • Cardiac surgery within the previous 90 days.
  • Percutaneous transluminal coronary angioplasty/stenting or myocardial infarction within the previous 30 days.
  • Documented history of a thromboembolic event within the previous 60 days.

Más betegség

  • Expecting cardiac transplantation or other cardiac surgery within 180 days.
  • Significant restrictive, constrictive, or chronic obstructive pulmonary disease with chronic symptoms.
  • Acute illness or active infection at time of index procedure
  • Renal insufficiency
  • Unstable angina.
  • History of blood clotting or bleeding abnormalities.
  • Uncontrolled heart failure.
  • Presence of a condition that precludes vascular access.

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction \<25%.
  • International normalised ratio (INR) greater than 4 within 24 hours of procedure - for patients taking warfarin.

Egyéb

  • Left atrial (LA) thrombus. LA thrombus can be determined by preprocedural imaging: CT, transesophageal echocardiography or MRI.
  • LA diameter greater than 60 mm on long axis parasternal view, or left atrial volume more than 250 cc.
  • Diagnosed atrial myxoma.
  • Significant congenital anomaly or medical problem that in the opinion of the investigator would preclude enrollment
  • Women who are pregnant or who plan to become pregnant during the study.
  • Contraindication to anticoagulation.
  • Life expectancy less than 1 year.
  • Unwilling or unable to provide informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients between the ages of 18 and 80 years, diagnosed with symptomatic persistent AF with clinical indication for left atrial ablation with a mitral isthmus line. Pulmonary vein will be isolated in all patients before starting the mitral isthmus line (during a previous or the same procedure)

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Az Sint-Jan Brugge Av
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrugesBelgiumToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.