NCT06962852Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Long-term Study to Monitor the Health Status of People With Cystic Fibrosis Who Took Part in a Previous Study With BI 3720931 (Lenticlair™-ON)
A Clinical Trial to Evaluate the Long-term Safety and Durability of Efficacy of BI 3720931, an Inhaled Lentiviral Vector Gene Therapy, After Single Dose Administration in a Previous Clinical Trial, in People With Cystic Fibrosis Rolled-over From a Previous Clinical Trial With BI 3720931 (Lenticlair™-ON)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is for people with cystic fibrosis who took part in a previous study with a medicine called BI 3720931. The main purpose of this study is to monitor the long-term health of participants who were treated with BI 3720931 in the previous study. Participants in this study do not receive additional treatment with BI 3720931. Participants who previously took BI 3720931 are in this study for 15 years. Participants who previously took placebo are in the study only until it is disclosed that they were in the placebo group, after which they stop. Participants who previously took BI 3720931 visit the study site about 20 times. Participants visit once every 3 months during the first 2 years. After that, they visit once a year. During study visits, doctors check the health of the participants and note any health problems that could have been caused by BI 3720931. They also do lung function tests to see if BI 3720931 helps people with cystic fibrosis in the long term.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 30.
- Kezdés
- 2025. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2040. okt. 29.
- Fő szponzor
- Boehringer Ingelheim
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT06962852
- EU CT-szám
- 2023-504909-37-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 5
- 2025. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2040. okt. 29.) között
- 7 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Trial participants who participated in a previous BI sponsored trial with BI 3720931 and have received any dose of BI 3720931, or matching placebo
- Signed and dated written informed consent in accordance with International Council for Harmonisation (ICH)-Good Clinical Practice (GCP) and local legislation prior to admission to the trial
- There are no exclusion criteria for enrolment into the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vall D'hebron Institut De Recerca | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hopital Necker Enfants Malades | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Royal Brompton Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Giannina Gaslini Institute For Scientific Hospitalization And Care | Genoa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Bambino Gesu Childrens Hospital | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.