NCT06963021Toboroz3. fázis
NBI-1065845-MDD3026: Study to Assess the Efficacy and Safety of NBI-1065845 as an Adjunctive Treatment in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of NBI-1065845 as Adjunctive Treatment in Subjects With Major Depressive Disorder (MDD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will evaluate the efficacy of NBI-1065845 compared with placebo as an adjunctive treatment in participants with MDD on improving symptoms of depression.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 30.
- Kezdés
- 2025. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Neurocrine Biosciences
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06963021
- EU CT-szám
- 2024-519421-37-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 34 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A current or prior psychiatric disorder diagnosis in the last 1 year that was the primary focus of treatment other than MDD.
- Participants depressive symptoms have previously demonstrated nonresponse to electroconvulsive therapy (ECT) in the current major depressive episode.
Egyéb
- Are considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has a primary diagnosis of recurrent MDD (moderate or severe) or persistent depressive disorder.
- Participant has had an inadequate response to oral antidepressant treatments in the current episode of depression.
- Participant must have been taking oral antidepressants for at least 8 weeks and is willing to continue the same oral antidepressants at the same dose and frequency of administration throughout participation in the study.
- Total Hamilton Depression Rating Scale-17 Item (HAM-D17) score ≥22 at screening and at study baseline (Day 1).
- Willing and able to comply with all study procedures and restrictions in the opinion of the investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (34)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anima | Alken | Belgium | Toboroz |
| Az Sint-Lucas | Brugge | Belgium | Toboroz |
| Meclinas | Mechelen | Belgium | Toboroz |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| - | Verdun | Kanada | Toboroz |
| Savon Psykiatripalvelu Oy | Kuopio | Finnország | Toboroz |
| Oulu Mentalcare Oy | Oulu | Finnország | Toboroz |
| Mehilaeinen Oy | Tampere | Finnország | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Salford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Sheffield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Southampton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Nyírő Gyula Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. | Budapest III | Magyarország | Toboroz |
| Gyoengyosi Bugat Pal Koerhaz | Gyongyos | Magyarország | Toboroz |
| Dr. Mathe Es Tarsa Bt. | Kalocsa | Magyarország | Toboroz |
| Slimnica Gintermuiza VSIA | Jelgava | Lettország | Toboroz |
| L. Keruze practice in Psychiatry | Liepaja | Lettország | Toboroz |
| Siguldas Slimnica | Siguldas Pagasts | Lettország | Toboroz |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cedarhurst | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chino | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cromwell | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Farmington | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Gaithersburg | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Maitland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Visszavonva |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.