Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06963021Toboroz3. fázis

NBI-1065845-MDD3026: Study to Assess the Efficacy and Safety of NBI-1065845 as an Adjunctive Treatment in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of NBI-1065845 as Adjunctive Treatment in Subjects With Major Depressive Disorder (MDD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study will evaluate the efficacy of NBI-1065845 compared with placebo as an adjunctive treatment in participants with MDD on improving symptoms of depression.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 30.
Kezdés
2025. máj. 30.
Elsődleges befejezés
2027. júl.
Fő szponzor
Neurocrine Biosciences
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT06963021
EU CT-szám
2024-519421-37-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2025. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
  • 34 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • A current or prior psychiatric disorder diagnosis in the last 1 year that was the primary focus of treatment other than MDD.
  • Participants depressive symptoms have previously demonstrated nonresponse to electroconvulsive therapy (ECT) in the current major depressive episode.

Egyéb

  • Are considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant has a primary diagnosis of recurrent MDD (moderate or severe) or persistent depressive disorder.
  • Participant has had an inadequate response to oral antidepressant treatments in the current episode of depression.
  • Participant must have been taking oral antidepressants for at least 8 weeks and is willing to continue the same oral antidepressants at the same dose and frequency of administration throughout participation in the study.
  • Total Hamilton Depression Rating Scale-17 Item (HAM-D17) score ≥22 at screening and at study baseline (Day 1).
  • Willing and able to comply with all study procedures and restrictions in the opinion of the investigator.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (34)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
AnimaAlkenBelgiumToboroz
Az Sint-LucasBruggeBelgiumToboroz
MeclinasMechelenBelgiumToboroz
-TorontoKanadaToboroz
-VerdunKanadaToboroz
Savon Psykiatripalvelu OyKuopioFinnországToboroz
Oulu Mentalcare OyOuluFinnországToboroz
Mehilaeinen OyTampereFinnországToboroz
-LondonEgyesült KirályságToboroz
-SalfordEgyesült KirályságToboroz
-SheffieldEgyesült KirályságToboroz
-SouthamptonEgyesült KirályságToboroz
Nyírő Gyula Országos Pszichiátriai és Addiktológiai IntézetBudapestMagyarországToboroz
Semmelweis UniversityBudapestMagyarországToboroz
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft.Budapest IIIMagyarországToboroz
Gyoengyosi Bugat Pal KoerhazGyongyosMagyarországToboroz
Dr. Mathe Es Tarsa Bt.KalocsaMagyarországToboroz
Slimnica Gintermuiza VSIAJelgavaLettországToboroz
L. Keruze practice in PsychiatryLiepajaLettországToboroz
Siguldas SlimnicaSiguldas PagastsLettországToboroz
-AuroraEgyesült ÁllamokToboroz
-CedarhurstEgyesült ÁllamokToboroz
-CharlotteEgyesült ÁllamokToboroz
-ChinoEgyesült ÁllamokToboroz
-CromwellEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
-FarmingtonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
-GaithersburgEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
-Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
-MaitlandEgyesült ÁllamokToboroz
-MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
-New YorkEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
-PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
-StanfordEgyesült ÁllamokToboroz
-TampaEgyesült ÁllamokVisszavonva

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.