Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06963268Toboroz3. fázis

Validation of the Sentinel Lymph Node Technique in Early-stage Ovarian Cancer (SENTOV II)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial investigates the sentinel lymph node (SLN) technique as a less invasive alternative to conventional lymphadenectomy in patients with early-stage ovarian cancer. The primary objective is to evaluate the effectiveness, safety, and diagnostic accuracy of the SLN approach in detecting lymphatic metastases. By assessing its negative predictive value, the study aims to determine whether the SLN technique can reliably replace systematic pelvic and paraaortic lymphadenectomy. If successful, this technique could minimize surgical morbidity, shorten hospitalization stays, and lower complication rates, ultimately improving patient outcomes.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 30.
Kezdés
2025. nov. 10.
Elsődleges befejezés
2028. jún.
Fő szponzor
Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT06963268
EU CT-szám
2024-520189-67-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2025. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous history of vascular surgery on the aorta, vena cava, or pelvic vessels.
  • Previous pelvic or paraaortic lymphatic surgery.
  • Previous lymphoma.
  • Previous abdomino-pelvic tumor.
  • Previous allergy to Tc99 or ICG.

Más betegség

  • Failure to obtain informed consent or revocation of informed consent.

Életkor

  • Under 18 years of age at the time of inclusion.

Egyéb

  • Pregnancy/Breastfeeding.
    • Patients who have signed informed consent but do not meet all inclusion criteria and none of the exclusion criteria will be considered as selection failures.

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed informed consent prior to the performance of any procedure related to the clinical trial.
  • Female, 18 years of age or older at the time of inclusion.
  • Patients with a histopathological diagnosis of malignant ovarian tumor in a deferred study (any epithelial histology), in apparent early stage FIGO I-II, proposed for staging surgery, or patients with suspected malignant ovarian tumor in apparent early stage FIGO I-II, who will undergo exploratory laparotomy and operative biopsy, and if positive, will undergo staging surgery.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországToboroz
Clinica Universidad de NavarraMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz
University Hospital Son EspasesPalmaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de NavarraPamplonaSpanyolországToboroz
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.