NCT06963502Toborzás még nem indult1. fázis
A Phase Ib Study of HS-10370 in Addition to Other Anti-cancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors
A Phase Ib Study Evaluating the Safety, Tolerability , Pharmacokinetics，Activity and Immunogenicity of HS-10370 in Addition to Other Anti-cancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase Ib study that will evaluate the Safety, Tolerability , Pharmacokinetics, Activity and Immunogenicity of HS-10370 in Combination With Other Anti-cancer Therapies in Chinese patients with KRAS G12C mutation advanced or metastatic solid tumors, especially in and Colorectal cancer(CRC) and non-Small cell lung cancer (NSCLC).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 762 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 16.
- Kezdés
- 2025. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Vastagbélrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06963502
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 762
- 2025. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any of the following: Previous or current treatment with other KRAS G12C inhibitors.
- Presence of Grade ≥ 2 toxicities due to prior anti-tumor therapy.
- Subjects with tumors known to harbor molecular alterations for which targeted therapy is locally approved, except for KRAS G12C.
Más betegség
- History of other primary malignancies.
- Abnormal cardiac examination results.
- Severe, uncontrolled or active cardiovascular disorders.
- Diabetes ketoacidosis or hyperglycemia hyperosmolality
- Uncontrolled hypertension.
- Severe bleeding symptoms or bleeding tendencies.
- Severe arteriovenous thrombosis occurred
- Serious infection.
- Active infectious diseases.
- Refractory nausea, vomiting, or chronic gastrointestinal diseases, or inability to swallow oral medications
- Hepatic encephalopathy, hepatorenal syndrome, or ≥ Child Pugh B-grade cirrhosis.
- Interstitial lung disease (ILD).
- Serious neurological or mental disorders.
- Active autoimmune diseases
Egyéb
- Active brain metastases.
- Patients with uncontrolled pleural, ascites or pericardial effusion
- Spinal cord compression
- Inadequate bone marrow reserve or organ functions.
- Continuous use of glucocorticoids
Kiket keres a vizsgálat
- Men or women greater than or equal to 18 years
- At least one measurable lesion in accordance with RECIST 1.1
- Must have an ECOG performance status of 0 or 1.
- Patients with advanced solid tumors who have failed after adequate standard treatment, are intolerant to standard treatment, or have no standard treatment available.
- Documentation of the presence of a KRAS G12C mutation
- Estimated life expectancy ≥12 weeks.
- Reproductive-age women agree to use adequate contraception and cannot breastfeed while participating in this study and for a period of 6 months after the last dose.Men also consent to use adequate contraceptive method within the same time limit.
- The subjects are able to comply with the process of the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.