NCT06963866Toborzás még nem indult2. fázis
Comparing ASCT Followed by Anti-BCMA CAR-T vs. ASCT Alone in NDMM Patients Eligible for ASCT
A Multicenter, Open-Label, Randomized, Controlled Study of Autologous Stem Cell Transplantation Followed by Anti-BCMA CAR-T Therapy Versus ASCT Alone in Transplant-Eligible Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective study comparing autologous hematopoietic stem cell transplantation followed by anti-BCMA CAR-T to autologous hematopoietic stem cell transplantation alone in the treatment of newly diagnosed multiple myeloma patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 30.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Xuzhou Medical University
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06963866
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of severe allergies or hypersensitivity, especially to interleukin-2 (IL-2);
- Significant dysfunction of vital organs including the heart, lungs, or brain;
- Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the patient unsuitable for participation in this study.
Laborértékek
- Transduction efficiency of targeted lymphocytes <10%, or expansion fold <5× under CD3/CD28 co-stimulation, as determined by feasibility screening;
Egyéb
- Pregnant or lactating women, or women planning to become pregnant within the next six months;
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 70 years (inclusive);
- Estimated life expectancy of more than 12 weeks;
- Diagnosis of multiple myeloma confirmed by physical examination, pathological evaluation, laboratory tests, and imaging studies;
- Alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) levels less than 3 times the upper limit of normal (ULN);
- Karnofsky Performance Status (KPS) score > 50%.
- Eligible for ASCT.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Affiliated Hospital oh Xuzhou Medical University | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.