NCT06964464Toboroz4. fázis
Comparative Effectiveness of Carvedilol Versus Metoprolol Succinate in Heart Failure Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter, open-label, randomized comparative effectiveness trial, titled CARVTOP-ICD, evaluates the impact of carvedilol versus metoprolol succinate in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) and an implantable cardioverter defibrillator (ICD). The study will enroll 2,000 participants across 100 U.S. sites and includes an 18-month feasibility phase with 100 participants from 15 sites. Eligible participants must be currently treated with metoprolol succinate and willing to switch to carvedilol, with randomization in a 1:1 ratio. Participants will be followed for up to 3 years, with regular assessments including ICD interrogations, medication adherence, healthcare utilization, and quality of life surveys. The primary endpoint is the first occurrence of any ICD therapy (appropriate or inappropriate), cardiovascular (CV) hospitalization, or CV death. Secondary endpoints include ICD shock burden, healthcare utilization, and patient-reported quality of life. The trial aims to provide high-quality comparative data to address clinical equipoise surrounding the two commonly used beta-blockers in HFrEF management.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 30.
- Kezdés
- 2025. aug. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jún. 1.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06964464
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 2000
- 2025. aug. 17. és az elsődleges befejezés (2031. jún. 1.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any other ßB than metoprolol succinate or no ßB treatment
- Known prior intolerance or contraindication to carvedilol
Egyéb
- Unwilling or unable to follow the protocol
- Systolic blood pressure <100 mmHg
- Enrollment in another clinical trial
- Inability or unwilling to consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- ICD implanted for primary prevention for HFrEF (either ICM or NICM) with remote monitoring capability
- Current treatment with metoprolol succinate and willing to switch to carvedilol
- LVEF <50% during the past 12 months prior to consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Suny Downstate | Brooklyn | Egyesült Államok | Toboroz |
| New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital | Brooklyn | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Mossouri | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Wisconsin Hospital and Clinics | Madison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Creighton University Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| AdventHealth Redmond | Rome | Egyesült Államok | Toboroz |
| Health University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| HonorHealth | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| AdventHealth Shawnee Mission | Shawnee Mission | Egyesült Államok | Toboroz |
| CHRISTUS Trinity Mother Frances Health System | Tyler | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.