NCT06965374Toboroz
Real-World Study of Foslevodopa/Foscarbidopa to Assess Quality of Life Outcomes in Adult Participants With Advanced Parkinson Disease
Foslevodopa/Foscarbidopa REal-world Evidence in Parkinson's Disease Quality of LIFE Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Parkinson's disease (PD) is a neurological condition, which affects the brain. PD gets worse over time, but how quickly it progresses varies a lot from person to person. Some symptoms of PD are tremors, stiffness, and slowness of movement. This study will assess how effective Foslevodopa/Foscarbidopa is in treating Italian adult participants with advanced Parkinson disease under routine clinical practice. This study will also assess the caregiver quality of life (QOL) (if caregiver is present). Foslevodopa/Foscarbidopa is an approved drug for the treatment of Parkinson's Disease. Approximately 270 adult participants who are prescribed Foslevodopa/Foscarbidopa by their doctors will be enrolled across approximately 19 sites in Italy. Participants will receive Foslevodopa/Foscarbidopa subcutaneous infusion as prescribed by their physician. Participants will be followed for up to 12 months. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 2.
- Kezdés
- 2025. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06965374
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 270
- 2025. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in a clinical trial of an investigational drug, concurrently or within the last 30 days. Participation in another Post-Marketing Observational Study (PMOS) or Registry is acceptable
Más betegség
- Any condition included in the contraindications section of the approved local subcutaneous LDp/CDp label
- History of relevant skin conditions or disorders (e.g., psoriasis, atopic dermatitis) per investigator´s judgment. In case of temporary affections like recent sunburn, acne, scar tissue, tattoo, open wound, branding, or colorations, the subject should not be included if the investigator considers these as interfering with the infusion of study drug or with study assessments
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with a diagnosis of levodopa-responsive advance Parkinson's disease (PD)
- Investigator decision on participant treatment with subcutaneous Foslevodopa/Foscarbidopa (LDp/CDp) made prior to, and independently, the decision to approach the participant to participate in the study
- 24-h subcutaneous LDp/CDp treatment prescribed in accordance with the applicable approved label and local regulatory and reimbursement policies
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 272694 | Ancona | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Bellaria - Azienda Usl Di Bologna /ID# 274463 | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo /ID# 273628 | Messina | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta /ID# 273225 | Milan | Olaszország | Toboroz |
| ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO /ID# 272949 | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 273434 | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedale-Universita Padova /ID# 274317 | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 272863 | Palermo | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Mondino Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS /ID# 274226 | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 273541 | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed S.P.A. - Irccs /Id# 272695 | Pozzilli | Olaszország | Toboroz |
| AUSL di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 274388 | Reggio Emilia | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 272834 | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 274539 | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 273562 | Rome | Olaszország | Toboroz |
| AOU San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona - Scuola Medica Salernitana /ID# 274319 | Salerno | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Oasi SS. Troina /ID# 273507 | Troina | Olaszország | Toboroz |
| A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 273276 | Turin | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ulss 3 Serenissima /ID# 273027 | Venice | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.