NCT06965621Toboroz2. fázis
18F-mFBG Imaging for Myocardial Sympathetic Innervation
An Open-Label, Exploratory, Phase 2 Scintigraphy Study Evaluating 18F mFBG for Imaging Myocardial Sympathetic Innervation in Subjects With Heart Failure and Implantable Cardioverter-Defibrillators
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2 study evaluating the positron-emitting radiopharmaceutical 18F-mFBG as an imaging agent for quantification of myocardial sympathetic innervation. The study will examine a group of stable patients with heart failure (HF) from ischemic cardiomyopathy. All subjects will have left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤35% and implantable cardioverter-defibrillators (ICD). The primary objectives of the study will be to: * document the degree to which 18F-mFBG uptake in the heart is reduced (compared to historical controls) * characterize the distribution of regional abnormalities in relation to findings on rest/stress positron-emission tomography (PET) myocardial perfusion imaging (MPI) * determine if there are global and/or regional differences in myocardial sympathetic innervation between subjects who have and have not experienced an appropriate ICD activation within the previous 12 months Effectiveness of 18F-mFBG will be judged in relation to historical experience with other nuclear imaging agents for cardiac sympathetic innervation imaging such as a 123I-meta-iodobenzylguanidine (mIBG) and 11C-hydroxyephedrine (HED). Safety data will be collected to identify adverse events [AEs] and serious adverse events [SAEs] and characterize the safety profile of 18F-mFBG.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 20.
- Kezdés
- 2025. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- Innervate Radiopharmaceuticals LLC (Formerly: Illumina Radiopharmaceuticals LLC)
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06965621
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Unstable coronary artery disease, no ICD implantation
Kiket keres a vizsgálat
- Stable heart failure from ischemic cardiomyopathy, LVEF < or = 35%, ICD implantation for at least 12 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT Health Houston | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.