NCT06966401Toboroz3. fázis
Long-Term Study to Assess the Safety and Tolerability of NBI-1065845 as an Adjunctive Treatment in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)
A Long-Term, Open-Label Study to Assess the Safety and Tolerability of NBI-1065845 as Adjunctive Treatment in Subjects With Major Depressive Disorder (MDD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the long-term safety and tolerability of NBI-1065845 as an adjunctive treatment in participants with MDD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 850 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 30.
- Kezdés
- 2025. ápr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj.
- Fő szponzor
- Neurocrine Biosciences
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06966401
- EU CT-szám
- 2024-519423-24-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 850
- 2025. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2029. máj.) között
- 137 helyszín, 23 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A current or prior psychiatric disorder diagnosis in the last 1 year that was the primary focus of treatment other than MDD.
Egyéb
- Are considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others.
- Other protocol defined inclusion and exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has a primary diagnosis of recurrent MDD (moderate or severe) or persistent depressive disorder.
- Participant has had an inadequate response to oral antidepressant treatments in the current episode of depression.
- Participant must have been taking oral antidepressants for at least 8 weeks prior to screening.
- Willing and able to comply with all study procedures and restrictions in the opinion of the investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (137)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Carlton | Ausztrália | Toboroz |
| - | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Anima | Alken | Belgium | Toboroz |
| Az Sint-Lucas | Brugge | Belgium | Toboroz |
| Meclinas | Mechelen | Belgium | Toboroz |
| Medical Center Lifemed EOOD | Kirdzhali | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Mentalcare Ltd. | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| Center For Mental Health Ruse EOOD | Ruse | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Intermedica Ltd. | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Hera EOOD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Saint Naum EOOD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Diagnostic And Consultation Centre St.Vrach And St.St. Kuzma And Damian OOD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Diagnostics-Consultancy Center Mladost M Varna OOD | Varna | Bulgária | Toboroz |
| - | North Vancouver | Kanada | Toboroz |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Narodni Ustav Dusevniho Zdravi | Klecany | Csehország | Toboroz |
| Psychiatricka ambulance MUDr Marta Ondrusova | Kurim | Csehország | Toboroz |
| A-Shine s.r.o. | Plzen 3 | Csehország | Toboroz |
| INEP medical s.r.o. | Prague | Csehország | Toboroz |
| Neuropsychiatrie Petrska s.r.o. | Prague | Csehország | Toboroz |
| Medical Services Prague S R O | Prague | Csehország | Toboroz |
| Praglandia s.r.o. | Prague | Csehország | Toboroz |
| Clintrial s.r.o. | Prague 10 | Csehország | Toboroz |
| Marienthali Kliinik OÜ | Tallinn | Észtország | Toboroz |
| Arstikeskus Confido AS | Tallinn | Észtország | Toboroz |
| Tartu University Hospital | Tartu Linn | Észtország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Alcorcón | Alcorcón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hestia Palau S.L. | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Savon Psykiatripalvelu Oy | Kuopio | Finnország | Toboroz |
| Oulu Mentalcare Oy | Oulu | Finnország | Toboroz |
| Mehilaeinen Oy | Tampere | Finnország | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Visszavonva |
| - | Sheffield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Southampton | Egyesült Királyság | Visszavonva |
| KBC Zagreb | Grad Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| Clinic for psychiatry Sveti Ivan | Grad Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| Klinika za psihijatriju Vrapce | Grad Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| Poliklinika Solmed d.o.o. | Grad Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Nyírő Gyula Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. | Budapest III | Magyarország | Toboroz |
| Gyoengyosi Bugat Pal Koerhaz | Gyongyos | Magyarország | Toboroz |
| Dr. Mathe Es Tarsa Bt. | Kalocsa | Magyarország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| - | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Saules seimos medicinos centras UAB | Kaunas | Litvánia | Toboroz |
| Romuvos klinika UAB | Kaunas | Litvánia | Toboroz |
| Respublikine Klaipedos ligonine VšĮ | Klaipeda | Litvánia | Toboroz |
| Vilnius City Mental Health Center | Vilnius | Litvánia | Toboroz |
| Lietuvos sveikatos mokslu universiteto Kauno ligonine | Ziegzdriu K. | Litvánia | Toboroz |
| Slimnica Gintermuiza VSIA | Jelgava | Lettország | Toboroz |
| L. Keruze practice in Psychiatry | Liepaja | Lettország | Toboroz |
| Siguldas Slimnica | Siguldas Pagasts | Lettország | Toboroz |
| Brain Research Center Amsterdam B.V. | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Befejeződött |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Befejeződött |
| Brain Research Center Den Bosch B.V. | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Befejeződött |
| Gabinet Lekarski Psychiatryczny Ireneusz Kaczorowski | Belchatow | Lengyelország | Toboroz |
| MłynowaMed Specjalistyczny Psychiatryczny Gabinet Lekarski Joanna Łazarczyk | Białystok | Lengyelország | Toboroz |
| Prywatne Gabinety Lekarskie „Promedicus” Anna Agnieszka Tomczak | Białystok | Lengyelország | Toboroz |
| Podlaskie Centrum Psychogeriatrii | Bia?ystok | Lengyelország | Toboroz |
| Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S C Ewa Galczak Nowak Malgorzata Trzaska | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Zdrowia Alcea | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Przychodnie Grudziadz sp. z o.o. | Grudziądz | Lengyelország | Toboroz |
| Clinic BBP Bożena Pawełczyk | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Care Clinic Sp. Z O.O. | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Osrodek Badan Klinicznych Clinsante s.c. Ewa Galczak-Nowak Malgorzata Trzaska | Torun | Lengyelország | Toboroz |
| Gyncentrum Sp. z o. o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof Dr Alexandru Obregia | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Centru De Evaluare Si Tratament A Toxicodependentelor Pentru Tineri Sf. Stelian | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Institutul Privat de Cercetari Melchisedec, pentru Boli Autoimune, Ereditare si Rare - IPCM | Craiova | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor | Oradea | Románia | Toboroz |
| - | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| - | Kragujevac | Szerbia | Toboroz |
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| ProbarE i Lund AB | Lund | Svédország | Toboroz |
| ProbarE i Stockholm AB | Stockholm | Svédország | Toboroz |
| Dana Ignjatovićová, spol. s r.o | Banská Bystrica | Szlovákia | Toboroz |
| Centrum Zdravia R.B.K. s.r.o. | Bardejov | Szlovákia | Toboroz |
| Nemocnica s poliklinikou Prievidza so sidlom v Bojniciach | Bojnice | Szlovákia | Toboroz |
| Epamed s.r.o. | Kosice - Zapad | Szlovákia | Toboroz |
| PsychoLine s.r.o. | Rimavska Sobota | Szlovákia | Toboroz |
| Mentum s.r.o. | Stare Mesto | Szlovákia | Toboroz |
| Crystal Comfort S.R.O. | Vranov nad Topľou | Szlovákia | Toboroz |
| - | Keelung | Tajvan | Toboroz |
| - | Taipei | Tajvan | Visszavonva |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Avon Lake | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Bellaire | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Bryant | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cedarhurst | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chino | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cromwell | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | DeSoto | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Draper | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Edmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Farmington | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Gaithersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Glendale | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Huntsville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Maitland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami Gardens | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Mount Kisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Oceanside | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | O'Fallon | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Palm Bay | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pico Rivera | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Saint Charles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| - | San Jose | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Stafford | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | The Woodlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Upland | Egyesült Államok | Leállítva |
| - | Watertown | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.