NCT06966778Toboroz
Oxybutynin ER to Promote Early Continence Recovery After Robotic Prostatectomy: A Randomized Controlled Trial
A Double Blind, Randomized, Placebo Controlled Study to Evaluate the Efficacy of Oxybutynin Chloride Extended-Release Tablets to Improve Early Continence Recovery After Robotic Prostatectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this double-blind, randomized, placebo-controlled study is to evaluate whether oxybutynin chloride extended-release tablets can improve early continence recovery after robot-assisted radical prostatectomy (RARP) in patients with localized prostate cancer. The main questions it aims to answer are: [Does oxybutynin chloride improve continence recovery after RARP compared to a placebo?] [What are the predictors of continence recovery?] Researchers will compare the treatment group (oxybutynin chloride 10 mg/day) with the control group (placebo) to assess differences in continence outcomes. Participants will: [Take the assigned medication (oxybutynin chloride or placebo) daily for 1-3 months until continence recovery.] [Complete surveys (e.g., IPSS, IIEF, ICIQ) at several time points post-surgery, including before surgery, 10 days after Foley catheter removal, and up to 12 months.] [Record any adverse events or concomitant medication use.] Safety and tolerability will be monitored, and statistical analyses will determine the efficacy and predictors of continence. The study adheres to ethical principles, local regulations, and GCP guidelines.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 135 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 4.
- Kezdés
- 2025. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06966778
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 135
- 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgical Complications: Participants who experience surgical complications during or after RARP requiring extraordinary medical or surgical treatment.
- Chronic Medication: Participants with long-term use of medications such as:
- Concurrent Medications: Participants who are taking medications that are prohibited by the study protocol (e.g., cholinergic drugs, azole antifungals, smooth muscle relaxants).
Más betegség
- Other Urinary Conditions: Participants with other diseases causing lower urinary tract symptoms (LUTS) or bladder pain, including:
- - Benign prostatic hyperplasia (BPH), chronic prostatitis, interstitial cystitis, painful bladder syndrome, or urinary tract infection.
- - Overactive bladder or any other condition affecting bladder function.
- Urinary Retention: Participants with a history of urinary retention.
- Gastrointestinal Motility Issues: Participants with severe conditions affecting gastrointestinal motility.
Egyéb
- - Alpha-blockers, antimuscarinics, or anticholinergics.
- Glaucoma: Participants with narrow-angle glaucoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis: Patients with localized prostate cancer who are scheduled to undergo robot-assisted radical prostatectomy (RARP).
- Age: Participants must be 18 years or older, with no upper age limit.
- Consent: Participants must provide written informed consent before undergoing any study procedures.
- Ability to Follow Protocol: Participants must be able to follow the protocol procedures throughout the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.