NCT06966908Toboroz
Hospital-Based Management of Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Since 2022, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University has initiated the "Hot Wave Project", a comprehensive hepatitis B infection prevention and management system encompassing patient education, screening, referral, treatment, and follow-up. In 2024, this system was expanded to the Sixth Affiliated Hospital and the Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, transitioning into a multicenter, hospital-based cohort study on hepatitis B management.The primary objective of this study is to increase the referral rate of HBsAg-positive patients in non-hepatology/non-infectious disease departments to 50%. The secondary objective is to improve the treatment rate of hepatitis B infected patients in non-hepatology/non-infectious disease departments, particularly focusing on the diagnosed but untreated (DBU) population. Furthermore, this study aims to analyze the cost-effectiveness and clinical benefits of in-hospital hepatitis B screening and management strategies.In 2025, a Patient-Reported Outcomes (PRO) sub-study was added to the project to evaluate the impact of antiviral therapy on the Health-Related Quality of Life among a cohort of treatment-naïve patients with chronic hepatitis B.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 16300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 18.
- Kezdés
- 2025. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06966908
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 16300
- 2025. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- HBsAg-positive patients already under regular follow-up in infectious disease/hepatology clinics.
- Chronic HBV patients on regular antiviral treatment.
- Additional exclusion criteria for the PRO sub-study:
- History of chronic liver diseases other than chronic HBV infection, including but not limited to: alcoholic liver disease, autoimmune liver disease, hereditary metabolic liver disease, etc. Co-infection with HCV, HDV, or HIV. Presence of other severe conditions that may affect HRQoL (such as severe cardiovascular and cerebrovascular diseases, uncontrolled mental illnesses, malignant tumors, etc.);
- Failure to complete all follow-up visits;
- Other conditions that the investigator deems inappropriate for participation.
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
- Use of pegylated interferon during the study;
Kiket keres a vizsgálat
- HBsAg-positive patients attending non-infectious disease/hepatology departments at three study centers.
- Additional inclusion criteria for the PRO sub-study:
- Age ≥ 18 years;
- Treatment-naïve HBV-infected patients;
- Meet the treatment criteria according to the "Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B" (2022 version);
- Be able to understand the study content, willing to participate, and sign the informed consent;
- Have the ability to complete questionnaires independently or with assistance.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Befejeződött |
| The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University | Zhuhai | Kína | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.