NCT06967025Befejeződött2. fázis
Ischemic Postconditioning in Acute Stroke Patients Receiving Endovascular Thrombectomy
Ischemic Postconditioning in Acute Stroke Patients Receiving Endovascular Thrombectomy: Mechanistic Exploration Through a Randomized Controlled Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial will evaluate whether on-site ischemic postconditioning (IPostC) improves outcomes in acute stroke patients receiving endovascular thrombectomy (EVT) and explore its mechanisms. The investigators aim to answer: (1) Is on-site IPostC effective compared to EVT alone? (2) What molecular markers and cellular pathways does on-site IPostC influence? Participants will be randomized to EVT alone or EVT+IPostC (4 cycles of 2-minute balloon occlusion/reperfusion). The investigators will assess infarct size, functional outcomes, biomarkers (e.g., multi-omics, ELISA, and clinical laboratory parameters), and safety (e.g., mortality, procedure-related complications).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 16.
- Kezdés
- 2024. szept. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 15.
- Fő szponzor
- Tianjin Huanhu Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06967025
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2024. szept. 12. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The patient is currently enrolled in another investigational drug or device trial.
Más betegség
- Adverse events related to thrombectomy, such as contrast extravasation, vascular rupture/perforation, dissection, or embolization to a new territory, detected on post-thrombectomy angiography.
- The patient is febrile (temperature > 37.5 °C) or has experienced an infection with fever in the last 5 days.
- The patient has a known hypersensitivity or contraindication to aspirin, heparin, Clopidogrel, tirofiban, or sensitivity to contrast media, which cannot be adequately pre-medicated.
- The patient has a known history of bleeding diathesis, coagulopathy, cryoglobulinemia, sickle cell anemia, or will refuse blood transfusions.
- The patient has a pre-AIS life expectancy of <1 year due to underlying medical conditions or pre-existing co-morbidities.
- The patient is apprehensive about or unwilling to undergo the required MRI imaging at follow-up, has a documented or suspected diagnosis of claustrophobia, or has Gadolinium allergy.
- Other conditions deemed unsuitable for inclusion by the investigator.
Laborértékek
- The patient has known history of Congestive Heart Failure, hepatic failure, end-stage kidney disease or severe renal failure (clearance < 30ml/min/1.73m²).
Egyéb
- The interventionalist deems the study device unable to reach the target site.
- Stent placement performed in the M1 segment of the middle cerebral artery or the terminal segment of the internal carotid artery during thrombectomy.
- Angioplasty of more than two cycles of balloon inflation/deflation.
- The patient is experiencing cardiogenic shock, systolic blood pressure [SBP] <100 mmHg, HR>100 bpm and arterial oxygen saturation (pulse oximetry) <92% without additional oxygen.
- The patient is a female who is known to be pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- The patient is ≥ 18 years of age.
- The patient must have symptoms consistent with AIS (i.e. face drooping, arm weakness, speech difficulty, etc.) , with symptoms severity of baseline NIHSS ≥ 6 and beginning less than 24 hours prior to presentation at hospital.
- Pre-stroke mRS ≤ 2.
- Baseline ASPECTS ≥ 6.
- Unilateral middle cerebral artery occlusion, and/or internal carotid artery occlusion.
- The patient is eligible for EVT.
- Successful recanalization achieved through EVT (eTICI 2b-3).
- The patient is willing to provide written informed consent to participate in this clinical trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Huanhu Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.