Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06967025Befejeződött2. fázis

Ischemic Postconditioning in Acute Stroke Patients Receiving Endovascular Thrombectomy

Ischemic Postconditioning in Acute Stroke Patients Receiving Endovascular Thrombectomy: Mechanistic Exploration Through a Randomized Controlled Pilot Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial will evaluate whether on-site ischemic postconditioning (IPostC) improves outcomes in acute stroke patients receiving endovascular thrombectomy (EVT) and explore its mechanisms. The investigators aim to answer: (1) Is on-site IPostC effective compared to EVT alone? (2) What molecular markers and cellular pathways does on-site IPostC influence? Participants will be randomized to EVT alone or EVT+IPostC (4 cycles of 2-minute balloon occlusion/reperfusion). The investigators will assess infarct size, functional outcomes, biomarkers (e.g., multi-omics, ELISA, and clinical laboratory parameters), and safety (e.g., mortality, procedure-related complications).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2025. ápr. 16.
Kezdés
2024. szept. 12.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 15.
Fő szponzor
Tianjin Huanhu Hospital
NCT-szám
NCT06967025

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 60
  • 2024. szept. 12. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The patient is currently enrolled in another investigational drug or device trial.

Más betegség

  • Adverse events related to thrombectomy, such as contrast extravasation, vascular rupture/perforation, dissection, or embolization to a new territory, detected on post-thrombectomy angiography.
  • The patient is febrile (temperature > 37.5 °C) or has experienced an infection with fever in the last 5 days.
  • The patient has a known hypersensitivity or contraindication to aspirin, heparin, Clopidogrel, tirofiban, or sensitivity to contrast media, which cannot be adequately pre-medicated.
  • The patient has a known history of bleeding diathesis, coagulopathy, cryoglobulinemia, sickle cell anemia, or will refuse blood transfusions.
  • The patient has a pre-AIS life expectancy of <1 year due to underlying medical conditions or pre-existing co-morbidities.
  • The patient is apprehensive about or unwilling to undergo the required MRI imaging at follow-up, has a documented or suspected diagnosis of claustrophobia, or has Gadolinium allergy.
  • Other conditions deemed unsuitable for inclusion by the investigator.

Laborértékek

  • The patient has known history of Congestive Heart Failure, hepatic failure, end-stage kidney disease or severe renal failure (clearance < 30ml/min/1.73m²).

Egyéb

  • The interventionalist deems the study device unable to reach the target site.
  • Stent placement performed in the M1 segment of the middle cerebral artery or the terminal segment of the internal carotid artery during thrombectomy.
  • Angioplasty of more than two cycles of balloon inflation/deflation.
  • The patient is experiencing cardiogenic shock, systolic blood pressure [SBP] <100 mmHg, HR>100 bpm and arterial oxygen saturation (pulse oximetry) <92% without additional oxygen.
  • The patient is a female who is known to be pregnant.

Kiket keres a vizsgálat

  • The patient is ≥ 18 years of age.
  • The patient must have symptoms consistent with AIS (i.e. face drooping, arm weakness, speech difficulty, etc.) , with symptoms severity of baseline NIHSS ≥ 6 and beginning less than 24 hours prior to presentation at hospital.
  • Pre-stroke mRS ≤ 2.
  • Baseline ASPECTS ≥ 6.
  • Unilateral middle cerebral artery occlusion, and/or internal carotid artery occlusion.
  • The patient is eligible for EVT.
  • Successful recanalization achieved through EVT (eTICI 2b-3).
  • The patient is willing to provide written informed consent to participate in this clinical trial.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tianjin Huanhu HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.