NCT06967519Toboroz4. fázis
OPTImizing Malaria And HIV Treatment in a Shifting Landscape in Africa
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A longitudinal study with four parallel cohorts with each participant followed for 2 years: two cohorts in Busia (high malaria transmission site) and two cohorts in Kampala (low malaria transmission). Each site will have a cohort of children living with HIV (CLHIV) and HIV- uninfected children and will be age-matched, enrolled in parallel, and followed for two years. All children will be enrolled without malaria infection, as determined by a negative blood smear at baseline.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 380 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 23.
- Kezdés
- 2025. dec. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06967519
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 380
- 2025. dec. 18. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of known CYP interacting drugs at enrolment (except HAART) - see list of disallowed medications
- Prior intolerance to AL or AS-AQ (for those in Busia only)
- Concurrent enrolment in another research study
Más betegség
- Significant comorbidities such as malignancy, active TB, chronic/active hepatitis B/C, diabetes, severe acute malnutrition, mitochondrial disorders
Életkor
- Pregnancy at enrolment (testing done at enrollment for all those of child-bearing age)
Egyéb
- Anemia defined by hemocue (Hb < 7.0) at the time of enrolment
- Signs of uncomplicated or severe malaria at the time of enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Agreement to come to the clinic for all follow-up evaluations
- Provision of informed consent and assent (as appropriate)
- Residency within approximately 30 km of the study clinic
- Negative blood smear for malaria (all sites)
- For Children and adolescents living with HIV
- Confirmed HIV infection
- On DTG-based regimen for ≥14 days
- For HIV-uninfected children - documentation of HIV-negative status by at least 1 assay
Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Infectious Disease Research Collaboration (IDRC) | Kampala | Uganda | Toboroz |
| Baylor- Uganda | Kampala | Uganda | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.