NCT06967571Toboroz
Reconstruction With a Lawrence-Hunt Jejunal Pouch After Total Gastrectomy
Reconstruction With a Lawrence-Hunt Jejunal Pouch for Upfront Total Gastrectomy - Study Protocol of a Prospective, Single-arm, Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to establish the efficacy of jejunal pouch reconstruction in reducing dumping syndrome in patients undergoing total gastrectomy, ultimately enhancing postoperative quality of life and nutritional status.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 19.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06967571
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 26
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior abdominal surgeries affecting the jejunum.
Laborértékek
- Severe comorbidities or non-appropriate organ function: uncontrolled diabetes with HbA1C > 7.5, significant heart disease: New York Heart Association (NYHA) functional classification Class III or IV, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) requiring oxygen supplementation or continuous positive airway pressure (CPAP), chronic corticosteroid therapy (daily for more than 6 months), neutrophil count < 2000/mm3, hemoglobin < 8.0 g/dL, platelet count < 100,000/mm3, serum total bilirubin > 1.5 mg/dL, serum aspartate aminotransferase (AST) >100 IU/L, serum alanine aminotransferase (ALT) >100 IU/L, and creatinine clearance (CCr) ≥ 50 mL/min), ECOG performance status > 1.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18-75 years.
- Histologically confirmed gastric tumor (including adenocarcinoma, gastrointestinal stromal tumor - GIST- or neuroendocrine tumor) or patients with CDH1 mutation, scheduled for TG with a maximal esophageal resection of < 6 cm.
- Informed consent capability.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.