NCT06968104Fut, nem toboroz
Vagus Nerve Stimulation to the Ear to Improve Symptoms in Post-COVID-19 and ME/CFS
Stimulation of the Transcutaneous Auricular Vagus Nerve for Improvement of Symptoms in Patients With Post-COVID Syndrome and ME/CFS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is testing whether a gentle electrical stimulation of a nerve in the ear, called the vagus nerve, can help reduce fatigue and improve symptoms in people with Post-COVID Syndrome or Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). The treatment, known as transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS), is non-invasive and can be done at home using a small device. Participants will try two different types of stimulation, called Intervention A and Intervention B, to see which may be more effective. Each intervention lasts 4 weeks and will be separated by a break of at least 4 weeks. Participants will use the device at home twice a day for 30 minutes. Fatigue, quality of life, sleep, and daily activity will be tracked through surveys and wearable devices. All parts of the study-including check-ins and data collection-will be done remotely. The goal is to learn whether this type of at-home nerve stimulation can safely improve symptoms in people with Post-COVID Syndrome or ME/CFS.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 5.
- Kezdés
- 2025. júl. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- University of Luxembourg
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06968104
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 48
- 2025. júl. 18. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or ongoing use of taVNS
- Medications that may influence autonomic function, HRV, and fatigue
Más betegség
- Neurological or psychiatric disorders unrelated to ME/CFS or Post-COVID Syndrome
- History of vagus nerve damage or significant ear injury
- Bradycardia (resting heart rate below 60 beats per minute)
- Known severe coronary disease or recent heart attack (within 5 years)
Egyéb
- Pacemaker or other implanted electronic or metallic devices
- Pregnancy or breastfeeding
- permanent jewelry at close proximity to the ear tragus;
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Post-COVID Syndrome (persistent symptoms \> 3 months post-infection)
- Diagnosis of ME/CFS (following Canadian Consensus Criteria) Aged 18-65
- Moderate to severe fatigue (Fatigue Severity Scale ≥ 5)
- Stable medical regimen for at least 3 months
- Participants who are willing to follow the treatment protocol, and able to comply with remote monitoring.
- Sufficient proficiency in German or English language
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Luxembourg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Esch-sur-Alzette | Luxemburg | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.