Belépés

NCT06969014Toboroz

Transbronchial MWA for Pulmonary Tumors

Treatment of Pulmonary Tumors Using Disposable Microwave Ablation Electrodes and a Microwave Ablation System Guided by Bronchoscopy: An Exploratory Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of transbronchial microwave ablation for lung cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 23.
Kezdés
2025. máj. 12.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 22.
Fő szponzor
Shanghai Chest Hospital
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06969014

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 15
  • 2025. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 22.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Diffuse lesions in both lungs, for which ablation therapy is ineffective;
  • Concurrent malignancies with widespread metastasis, with an expected survival of less than three months;
  • Lesions planned for ablation have received radiotherapy within the past six months;
  • Participation in any other clinical trial within three months prior to signing the informed consent form (non-interventional studies excluded);

Más betegség

  • Severe hemorrhagic tendency, or uncorrectable coagulation disorders (PT \> 18 seconds, PTA \< 40%);
  • Severe pulmonary function impairment, with a maximal ventilatory volume \< 40%;
  • Poor overall condition (including widespread metastasis, severe infection, high fever), infectious or radiation-induced inflammation surrounding the lesion, significant cachexia, severe organ dysfunction, severe anemia, or nutritional and metabolic disturbances that cannot be corrected in the short term;
  • Active hepatitis B, active hepatitis C, known human immunodeficiency virus (HIV) infection (HIV-1/2 antibody positive), or other active infections that may impact the patient's ability to undergo treatment as determined by the investigator;
  • History of epilepsy, psychiatric disorders, or cognitive impairments;
  • Patients with implanted cardiac pacemakers;
  • Any other conditions deemed by the investigator as unsuitable for participation in this clinical trial.

Laborértékek

  • Platelet count \< 70 × 10\^9/L, or ongoing anticoagulant and/or antiplatelet therapy that has not been discontinued for more than one week prior to ablation (with the exception of prophylactic low-molecular-weight heparin use);

Egyéb

  • Preoperative evaluation within one month reveals the presence of intrathoracic lymph node metastasis or extrapulmonary metastasis (excluding cases where extrapulmonary metastasis has been locally controlled);
  • Contraindications to bronchoscopy, or inability to tolerate or comply with bronchoscopic procedures;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score \> 2 ;
  • Patients wearing metal jewelry or clothing with metallic components;
  • Pregnant or lactating women, and individuals planning to conceive or become pregnant during the study period;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years old;
  • Pathologically diagnosed as primary peripheral lung cancer, preoperative staging suggested clinical staging as T1N0M0, stage IA (including new-onset lung cancer after surgery and multiple primary lung cancer). Or it is a metastatic lung tumor, the primary lesion has been completely resected, and the maximum diameter of the tumor is ≤3cm, the number of tumors requiring intervention is ≤3.
  • The lesion to be ablated has been evaluated as feasible for microwave ablation treatment under bronchoscopy guidance.
  • Agree to undergo transbronchial MWA as initial treatment after being assessed unsuitable for surgery and radiotherapy or refusing surgery and radiotherapy, and sign informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai Chest Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.