NCT06969014Toboroz
Transbronchial MWA for Pulmonary Tumors
Treatment of Pulmonary Tumors Using Disposable Microwave Ablation Electrodes and a Microwave Ablation System Guided by Bronchoscopy: An Exploratory Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of transbronchial microwave ablation for lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 23.
- Kezdés
- 2025. máj. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 22.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06969014
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 15
- 2025. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diffuse lesions in both lungs, for which ablation therapy is ineffective;
- Concurrent malignancies with widespread metastasis, with an expected survival of less than three months;
- Lesions planned for ablation have received radiotherapy within the past six months;
- Participation in any other clinical trial within three months prior to signing the informed consent form (non-interventional studies excluded);
Más betegség
- Severe hemorrhagic tendency, or uncorrectable coagulation disorders (PT \> 18 seconds, PTA \< 40%);
- Severe pulmonary function impairment, with a maximal ventilatory volume \< 40%;
- Poor overall condition (including widespread metastasis, severe infection, high fever), infectious or radiation-induced inflammation surrounding the lesion, significant cachexia, severe organ dysfunction, severe anemia, or nutritional and metabolic disturbances that cannot be corrected in the short term;
- Active hepatitis B, active hepatitis C, known human immunodeficiency virus (HIV) infection (HIV-1/2 antibody positive), or other active infections that may impact the patient's ability to undergo treatment as determined by the investigator;
- History of epilepsy, psychiatric disorders, or cognitive impairments;
- Patients with implanted cardiac pacemakers;
- Any other conditions deemed by the investigator as unsuitable for participation in this clinical trial.
Laborértékek
- Platelet count \< 70 × 10\^9/L, or ongoing anticoagulant and/or antiplatelet therapy that has not been discontinued for more than one week prior to ablation (with the exception of prophylactic low-molecular-weight heparin use);
Egyéb
- Preoperative evaluation within one month reveals the presence of intrathoracic lymph node metastasis or extrapulmonary metastasis (excluding cases where extrapulmonary metastasis has been locally controlled);
- Contraindications to bronchoscopy, or inability to tolerate or comply with bronchoscopic procedures;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score \> 2 ;
- Patients wearing metal jewelry or clothing with metallic components;
- Pregnant or lactating women, and individuals planning to conceive or become pregnant during the study period;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years old;
- Pathologically diagnosed as primary peripheral lung cancer, preoperative staging suggested clinical staging as T1N0M0, stage IA (including new-onset lung cancer after surgery and multiple primary lung cancer). Or it is a metastatic lung tumor, the primary lesion has been completely resected, and the maximum diameter of the tumor is ≤3cm, the number of tumors requiring intervention is ≤3.
- The lesion to be ablated has been evaluated as feasible for microwave ablation treatment under bronchoscopy guidance.
- Agree to undergo transbronchial MWA as initial treatment after being assessed unsuitable for surgery and radiotherapy or refusing surgery and radiotherapy, and sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.