NCT06969560Toboroz
WeRoaM: Wearable Remote Monitoring in Heart Failure
There's No Place Like Home…Feasibility of Remote Physiological Monitoring in Childhood Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Remote physiologic monitoring (RPM) of heart failure (HF) patients with a virtual platform is well established in adult care. However, this technology remains untested in pediatrics and care continues to rely on a hospital-based model which presents challenges in providing equitable access to care for those with lower socio-economic status or living remotely. Telemonitoring technology tailored for children with machine-based algorithms to predict deterioration is needed to facilitate the equitable provision of safe, home-based care, especially in vulnerable populations. This study will enroll 100 pediatric outpatients with or at risk of deteriorating HF from 4 tertiary pediatric heart failure care centres in Canada. We will use a wearable Bluetooth enabled textile (Skiin device), developed by Myant Inc (Toronto, ON), that can monitor heart rate, heart rhythm, respiratory rate and activity, together with additional home-based monitoring of blood pressure (BP), oxygen saturations and weight. The smart textile will be paired to an RPM platform, SphygmoTM (mmHG Inc). The goal of this project is to assess the feasibility and acceptability of RPM in pediatrics and validate a RPM-based risk prediction model for pediatric HF patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 22.
- Kezdés
- 2025. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Alberta
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06969560
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients within 3 months of a surgery.
Más betegség
- Inability to use technology due to physical or cognitive impairment in the patient or caregiver.
- Patients who have an implantable cardiac defibrillator or pacemaker
Egyéb
- Patients supported by ventricular assist device at study onset.
- Non-English speaking.
- Patients whose chest size is too large or small to fit available sizes of the Skiin device.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients from 8-18 years of age who are outpatients at time of study enrollment.
- Patients with a chest size of at least 69.85 cm in perimeter/circumference (as measured under the pectoral muscles)
- Patients at-risk for heart failure and with American Heart Association (AHA) Stage B-D Heart Failure will be included in this study irrespective of heart failure medication use.
- HF etiologies include: congenital cardiac malformation with systemic ventricular systolic dysfunction, idiopathic cardiomyopathy, familial/inherited and/or genetic cardiomyopathy, history of myocarditis with persistent ventricular dysfunction, neuromuscular disorder, inborn error of metabolism, mitochondrial disorder, acquired (chemotherapy, iatrogenic, infection, rheumatic, or nutritional), ischemic (e.g., Kawasaki disease and post-operative HF), and left ventricular non-compaction, restrictive cardiomyopathy and HCM with systolic or diastolic dysfunction.
Életkor a regiszterben: 8 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stollery Children'S Hospital | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| CHU Sainte-Justine | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Toborzás még nem indult |
| BC Children ' s Hospital | Vancouver | Kanada | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.