NCT06969781Toborzás még nem indult
MWA With or Without Furmonertinib for Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer
Exploratory Clinical Study on Microwave Ablation With or Without Furmonertinib for Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center randomized trial that investigates microwave ablation (MWA) combined with EGFR-TKI therapy in 120 early-stage NSCLC patients (T1-T2N0M0, EGFR-mutant) unsuitable for standard treatments. Participants are stratified by tumor characteristics and randomized equally to MWA alone, MWA-TKI concurrent, or TKI induction followed by MWA-TKI, assessing disease-free survival, overall survival, and safety outcomes. The study compares the clinical benefits and optimal sequencing of local ablation with targeted therapy in early-stage EGFR-mutant NSCLC management.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 29.
- Kezdés
- 2025. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06969781
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. máj. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe liver, kidney, heart, lung, or brain dysfunction or other comorbidities that preclude tolerance to MWA or targeted therapy.
- Uncontrolled conditions (including but not limited to non-pulmonary malignancies, active infections, symptomatic congestive heart failure, unstable angina, arrhythmias, psychiatric disorders, etc.).
- Other conditions deemed by the investigator as unsuitable for study participation.
Laborértékek
- Platelet count <50×10⁹/L, severe bleeding tendency, or uncorrectable coagulation disorders.
- Current or prior (within 3 months) use of anti-tumor drugs or EGFR-TKI therapy.
Egyéb
- Chest CT findings indicating percutaneous inaccessibility of the lung lesion for MWA.
- Pregnant or breastfeeding women, or those planning pregnancy during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- CT findings showing mixed ground-glass or solid lesions, histologically or cytologically confirmed as NSCLC, with clinical stages Ia, Ib, or IIa (size ≤5 cm, T1-T2N0M0) according to the 9th edition of TNM classification.
- EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R mutation.
- Age ≥18 years.
- ECOG PS score of 0-2.
- Expected survival ≥3 months.
- Deemed unsuitable for or refusal of surgery/radiotherapy after multidisciplinary discussion.
- No prior EGFR-TKI targeted therapy.
- Willing to undergo initial ablation therapy, with good compliance to examinations and follow-ups, and able to understand the study and provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.