Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06970743Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of BGB-16673 Compared to Investigator's Choice in Participants With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Previously Exposed to Covalent Bruton Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitors

A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of BGB-16673 Compared to Investigator's Choice in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Previously Exposed to Covalent BTK Inhibitors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of BGB-16673 compared with investigator's choice (bendamustine plus rituximab or high-dose methylprednisolone plus rituximab or chlorambucil plus obinutuzumab) in participants with relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) previously exposed to covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor(s) (cBTKi).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
153 (tényleges)
Első benyújtás
2025. máj. 6.
Kezdés
2025. máj. 29.
Elsődleges befejezés
2029. nov. 30.
Fő szponzor
BeOne Medicines
NCT-szám
NCT06970743

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 153
  • 2025. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 30.) között
  • 56 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 2. Prior autologous stem cell transplant (unless ≥ 3 months after transplant) or chimeric antigen receptor-T cell (unless ≥ 6 months after cell infusion)
  • History of ischemic stroke or intracranial hemorrhage within 6 months before first dose of study drug

Más betegség

  • Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation
  • History of severe allergic reactions or hypersensitivity to the active ingredient and excipients of study treatment (BGB-16673, bendamustine, rituximab, chlorambucil, or obinutuzumab)
  • Current or history of central nervous system involvement
  • History of confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy.
  • Active fungal, bacterial, and/or viral infection requiring parenteral systemic therapy
  • Clinically significant cardiovascular disease
    • NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed diagnosis of CLL/SLL, requiring treatment, based on 2018 international workshop on chronic lymphocytic leukemia (iwCLL) criteria.
  • Previously received treatment for CLL/SLL with a covalent BTKi.
  • Measurable disease by computer tomography/magnetic resonance imaging for patients with SLL.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
  • Adequate bone marrow function
  • Adequate kidney and liver function
  • Adequate blood clotting function

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (56)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Peoples HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Third HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Binzhou Medical University HospitalBinzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
The First Peoples Hospital of Changde CityChangdeKínaIsmeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Chongqing University Three Gorges Central HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian UniversityDalianKínaIsmeretlen állapot
Deyangs People HospitalDeyangKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhujiang Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat Sen University Cancer Center Huangpu BranchGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guizhou Provincial Peoples HospitalGuiyangKínaIsmeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicineqiantang BranchHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of MedicinechengzhanHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer HospitalHarbinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Harbin Medical Universitynangang BranchHarbinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityHefeiKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jining Medical UniversityJiningKínaIsmeretlen állapot
The First Peoples Hospital of Yunnan ProvinceKunmingKínaIsmeretlen állapot
LinYi Cancer HospitalLinyiKínaIsmeretlen állapot
Lishui Central HospitalLishuiKínaIsmeretlen állapot
Meizhou People HospitalMeizhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
Jiangsu Province HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical SchoolNanjingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanningKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantongKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen Nanshan Peoples HospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Taihe HospitalShiyanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot
Taian City Central HospitalTaianKínaIsmeretlen állapot
Shanxi Bethune HospitalTaiyuanKínaIsmeretlen állapot
Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo BranchTianjinKínaIsmeretlen állapot
Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionÜrümqiKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
Qinghai university affiliated hospitalXiningKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical UniversityXinxiangKínaIsmeretlen állapot
Xuchang Central Hospitalluminghu BranchXuchangKínaIsmeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Peoples Hospital of YibinYibinKínaIsmeretlen állapot
Yichang Central Peoples HospitalYichangKínaIsmeretlen állapot
Red Cross Hospital of Yulin CityYulinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Henan Provincial Peoples HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Chang Bing Show Chwan Memorial HospitalChanghuaTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.