NCT06970743Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of BGB-16673 Compared to Investigator's Choice in Participants With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Previously Exposed to Covalent Bruton Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitors
A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of BGB-16673 Compared to Investigator's Choice in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Previously Exposed to Covalent BTK Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of BGB-16673 compared with investigator's choice (bendamustine plus rituximab or high-dose methylprednisolone plus rituximab or chlorambucil plus obinutuzumab) in participants with relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) previously exposed to covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor(s) (cBTKi).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 153 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 6.
- Kezdés
- 2025. máj. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov. 30.
- Fő szponzor
- BeOne Medicines
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT06970743
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 153
- 2025. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 30.) között
- 56 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 2. Prior autologous stem cell transplant (unless ≥ 3 months after transplant) or chimeric antigen receptor-T cell (unless ≥ 6 months after cell infusion)
- History of ischemic stroke or intracranial hemorrhage within 6 months before first dose of study drug
Más betegség
- Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation
- History of severe allergic reactions or hypersensitivity to the active ingredient and excipients of study treatment (BGB-16673, bendamustine, rituximab, chlorambucil, or obinutuzumab)
- Current or history of central nervous system involvement
- History of confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy.
- Active fungal, bacterial, and/or viral infection requiring parenteral systemic therapy
- Clinically significant cardiovascular disease
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of CLL/SLL, requiring treatment, based on 2018 international workshop on chronic lymphocytic leukemia (iwCLL) criteria.
- Previously received treatment for CLL/SLL with a covalent BTKi.
- Measurable disease by computer tomography/magnetic resonance imaging for patients with SLL.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
- Adequate bone marrow function
- Adequate kidney and liver function
- Adequate blood clotting function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (56)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Peoples Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Binzhou Medical University Hospital | Binzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Peoples Hospital of Changde City | Changde | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Three Gorges Central Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University | Dalian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Deyangs People Hospital | Deyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhujiang Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat Sen University Cancer Center Huangpu Branch | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guizhou Provincial Peoples Hospital | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicineqiantang Branch | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicinechengzhan | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Harbin Medical Universitynangang Branch | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jining Medical University | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Peoples Hospital of Yunnan Province | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| LinYi Cancer Hospital | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lishui Central Hospital | Lishui | Kína | Ismeretlen állapot |
| Meizhou People Hospital | Meizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Province Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Nantong University | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen Nanshan Peoples Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taihe Hospital | Shiyan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taian City Central Hospital | Taian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Bethune Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peoples Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qinghai university affiliated hospital | Xining | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xuchang Central Hospitalluminghu Branch | Xuchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Peoples Hospital of Yibin | Yibin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yichang Central Peoples Hospital | Yichang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Red Cross Hospital of Yulin City | Yulin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Provincial Peoples Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital | Changhua | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.