Belépés

NCT06970782Toborzás még nem indult3. fázis

Vebreltinib Plus PLB1004 Versus Platinum-based Doublet Chemotherapy in Patients With EGFRm, MET+, Locally Advanced or Metastatic NSCLC Following EGFR-TKI Failure

A Randomized, Controlled, Open Label, Multicenter Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vebreltinib in Combination With PLB1004 Versus Platinum-based Doublet Chemotherapy in Patients With EGFR Mutations, MET Amplification and/or Overexpression, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Following EGFR-TKI Treatment Failure

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Efficacy and Safety of Vebreltinib in Combination With PLB1004 Versus Platinum-based Doublet Chemotherapy in Patients With EGFR Mutations, MET Amplification and/or Overexpression, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Following EGFR-TKI Treatment Failure

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
278 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 25.
Kezdés
2025. máj. 15.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Avistone Biotechnology Co., Ltd.
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06970782

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 278
  • 2025. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Before randomization, patients did not recover from any toxicity and/ or complications of previous chemotherapy, surgery, radiotherapy and other anti-cancer treatments, that is, did not fall to grade 1 or lower (National Cancer Research Common Toxicity Criteria for Adverse Events \[NCI-CTCAE\] v5.0), except for hair loss and irrecoverable permanent radiation damage.
  • Major surgery or had significant traumatic injury within 4 weeks prior to the first dose of the investigational product.

Más betegség

  • Have symptomatic and neurologically unstable central nervous system (CNS) metastases or CNS disease that requires increased steroid doses for control.

Egyéb

  • There are mutations of ALK or ROS1.
  • Pregnant or nursing women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
  • Aged at least 18 years old.
  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC (stage IIIB\~IV).
  • At least one measurable lesion as defined by RECIST V1.1.
  • ECOG performance status 0 to 1.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.