NCT06970951Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Early Clinical Study of UTAA91 Injection for the Treatment of Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases
A Single-Arm, Open-Label, Single-Center Investigator-Initiated Early-Stage Clinical Study for Relapsed/Refractory (R/R) Autoimmune Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is designed as a single - arm, open - label, single - center, investigator - initiated early - phase clinical study. The primary objective is to evaluate the safety of UTAA91 injection in treating subjects with relapsed/refractory autoimmune inflammatory diseases (AID).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 6.
- Kezdés
- 2025. máj. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT06970951
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2025. máj. 18. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of severe heart disease or unstable systemic diseases.
- 5\. Presence of active or uncontrollable infections requiring systemic treatment.
- 6\. Pregnant or breastfeeding women, as well as female subjects who plan to become pregnant within 2 years after cell infusion or male subjects whose partners plan to become pregnant within 2 years after their cell infusion.
- 7\. Subjects who have received CAR - T therapy or other gene - modified cell therapies before screening.
Más betegség
- Malignant tumors other than relapsed/refractory autoimmune diseases (R/R AID) within 5 years before screening.
Egyéb
- Subjects with positive virus and/or syphilis tests.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years (including the cut - off value), with no restrictions on gender.
- Expected survival time ≥ 3 months.
- Subjects with relapsed/refractory autoimmune diseases who have failed standard treatment or lack effective treatment options, including but not limited to rheumatoid arthritis, systemic sclerosis, systemic lupus erythematosus, idiopathic inflammatory myopathies, Sjögren's syndrome, connective tissue disease - related interstitial lung disease, immune thrombocytopenia, primary biliary cholangitis, etc.
- Liver and kidney functions and cardiopulmonary functions meet the requirements.
- No severe mental disorders.
- Able to understand this trial and have signed the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.