Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06971185Befejeződött

A Study to Evaluate Treatment Patterns and Effectiveness of Luspatercept

Treatment Patterns and Effectiveness of Luspatercept in the Real World

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to understand the treatment patterns and clinical outcomes of myelodysplastic syndromes patients treated with luspatercept or erythropoiesis-stimulating agents

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
430 (tényleges)
Első benyújtás
2025. máj. 6.
Kezdés
2024. nov. 22.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 1.
Fő szponzor
Bristol-Myers Squibb
NCT-szám
NCT06971185

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 430
  • 2024. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have been exposed to any of the following MDS-related therapy prior to luspatercept initiation in the 1L and 2L settings or ESA initiation in the 1L setting: lenalidomide, azacitidine, decitabine, cedazuridine, eltrombopag, cytarabine, daunorubicin, idarubicin, filgrastim, pegfilgrastim, lipefilgrastim, sargramostim, venetoclax, or has evidence of a stem cell transplant

Egyéb

  • Lacking relevant unstructured documents in the Flatiron database for review by the abstraction team

Kiket keres a vizsgálat

  • Included in the Flatiron Health Broad Research Network, with 2 or more visits after January 1, 2011
  • Has evidence of diagnosis with myelodysplastic syndromes (MDS) after Jan 1, 2020, as identified by a natural language processing (NLP)-based machine-learning (ML) model
  • Has evidence of diagnosis with MDS as identified via structured International Classification of Diseases (ICD) codes:
    • International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM): D46.x
    • International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM): 238.7x
  • Age ≥ 18 years at MDS diagnosis
  • Has either ring sideroblasts positive or negative status, as confirmed by bone marrow aspirate lab results or clinician notes
  • Has at least one confirmed structured activity more than 8 weeks prior to the index date
    • Cohort specific inclusion criteria:
    • First-line (1L) luspatercept cohort
  • Has evidence of receipt of luspatercept as identified via structured data as evidenced by non-cancelled Medication Order or Medication Administration and confirmed via unstructured data
  • Has evidence of treatment with luspatercept for at least 12 weeks as evidenced by non-cancelled Medication Orders or Medication Administrations
    • 1L erythropoiesis stimulating agents (ESA) cohort:
  • Has evidence of receipt of any ESA (i.e., epoetin alfa, darbepoetin alfa, epoetin beta, epoetin alfa-epbx, epoetin zeta, or epoetin beta-methoxy polyethylene glycol) for at least 12 weeks as evidenced by non-cancelled Medication Orders or Medication Administrations
  • Note: this criterion is included to maximize alignment between the 1L ESA cohort and the 1L luspatercept cohort and minimize bias induced by the dosage requirement in the 1L luspatercept cohort
    • Second-lin (2L) luspatercept cohort:
  • Has evidence of receipt of luspatercept as identified via structured data as evidenced by non-cancelled Medication Order or Medication Administration and confirmed via unstructured data
  • Has evidence of receipt of at least 1 ESA as evidenced by a non-cancelled medication order or medication administration prior to the date of initial luspatercept receipt
  • Has evidence of treatment with luspatercept for at least 12 weeks as evidenced by non-cancelled Medication Orders or Medication Administrations

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Bristol Myers SquibbPrincetonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.