NCT06971185Befejeződött
A Study to Evaluate Treatment Patterns and Effectiveness of Luspatercept
Treatment Patterns and Effectiveness of Luspatercept in the Real World
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to understand the treatment patterns and clinical outcomes of myelodysplastic syndromes patients treated with luspatercept or erythropoiesis-stimulating agents
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 430 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 6.
- Kezdés
- 2024. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 1.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT06971185
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 430
- 2024. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have been exposed to any of the following MDS-related therapy prior to luspatercept initiation in the 1L and 2L settings or ESA initiation in the 1L setting: lenalidomide, azacitidine, decitabine, cedazuridine, eltrombopag, cytarabine, daunorubicin, idarubicin, filgrastim, pegfilgrastim, lipefilgrastim, sargramostim, venetoclax, or has evidence of a stem cell transplant
Egyéb
- Lacking relevant unstructured documents in the Flatiron database for review by the abstraction team
Kiket keres a vizsgálat
- Included in the Flatiron Health Broad Research Network, with 2 or more visits after January 1, 2011
- Has evidence of diagnosis with myelodysplastic syndromes (MDS) after Jan 1, 2020, as identified by a natural language processing (NLP)-based machine-learning (ML) model
- Has evidence of diagnosis with MDS as identified via structured International Classification of Diseases (ICD) codes:
- International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM): D46.x
- International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM): 238.7x
- Age ≥ 18 years at MDS diagnosis
- Has either ring sideroblasts positive or negative status, as confirmed by bone marrow aspirate lab results or clinician notes
- Has at least one confirmed structured activity more than 8 weeks prior to the index date
- Cohort specific inclusion criteria:
- First-line (1L) luspatercept cohort
- Has evidence of receipt of luspatercept as identified via structured data as evidenced by non-cancelled Medication Order or Medication Administration and confirmed via unstructured data
- Has evidence of treatment with luspatercept for at least 12 weeks as evidenced by non-cancelled Medication Orders or Medication Administrations
- 1L erythropoiesis stimulating agents (ESA) cohort:
- Has evidence of receipt of any ESA (i.e., epoetin alfa, darbepoetin alfa, epoetin beta, epoetin alfa-epbx, epoetin zeta, or epoetin beta-methoxy polyethylene glycol) for at least 12 weeks as evidenced by non-cancelled Medication Orders or Medication Administrations
- Note: this criterion is included to maximize alignment between the 1L ESA cohort and the 1L luspatercept cohort and minimize bias induced by the dosage requirement in the 1L luspatercept cohort
- Second-lin (2L) luspatercept cohort:
- Has evidence of receipt of luspatercept as identified via structured data as evidenced by non-cancelled Medication Order or Medication Administration and confirmed via unstructured data
- Has evidence of receipt of at least 1 ESA as evidenced by a non-cancelled medication order or medication administration prior to the date of initial luspatercept receipt
- Has evidence of treatment with luspatercept for at least 12 weeks as evidenced by non-cancelled Medication Orders or Medication Administrations
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bristol Myers Squibb | Princeton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.