NCT06972056Toboroz4. fázis
Comparative Effectiveness of Migraine Preventive Medications: The APT Comparison Study
A Comparative Effectiveness Study of Oral Medications Used for Migraine Prevention: The APT Comparison Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This goal of this study is to compare three medications used for migraine preventive treatment. This study will compare atogepant, a newer migraine preventive medication, with two older preventive medications, topiramate and propranolol. It will be determined if one works better and is more tolerable than the others. Research participants will: * Be randomly assigned to one of the three medications. * Provide information about their migraine pattern using a daily headache diary and during research visits.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1335 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 29.
- Kezdés
- 2025. júl. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 1.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT06972056
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 1335
- 2025. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 1.) között
- 37 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking atogepant, propranolol, or topiramate*
- Previously took atogepant, propranolol, or topiramate*
- Current use of a CGRP-targeting preventive medication or beta-blocker
- Migraine preventive treatment has been started or dose has been changed within 12 weeks prior to potential enrollment.
- Used opioids or butalbital on five or more days per month on average for at least 3 months prior to enrollment.
Más betegség
- Secondary headache disorders (medication overuse headache is not an exclusion)
- Current or past epilepsy
- Severe hepatic impairment
- Moderate or more severe renal impairment * Occasional as needed use of propranolol, currently or in the past, is not an exclusion, such as taking as needed propranolol for treatment of anxiety.
Egyéb
- Contraindications to taking atogepant, propranolol, or topiramate.
- Unwillingness to take atogepant, topiramate, or propranolol.
- Migraine with brainstem aura
- Hemiplegic migraine
- Retinal migraine
- Migraine aura without headache (exclusively)
- Pure menstrual migraine
- Trigeminal autonomic cephalalgias
- Facial neuralgias
Kiket keres a vizsgálat
- Adults, 18-70 years of age at the time of enrollment
- Migraine with aura, migraine without aura, and/or chronic migraine; according to ICHD-3 diagnostic criteria. (Those with daily or continuous headaches are not excluded.)
- Migraine onset prior to 50 years of age
- Migraine present for at least 12 months at the time of enrollment
- At least four "moderate to severe headache days" per month (by patient self-report and then confirmed during four-week pre-randomization headache diary phase) A "moderate to severe headache day" is defined as a day during which there is a headache of moderate to severe intensity that lasts for at least four hours, or a day on which a migraine-specific acute medication is taken to treat headache.
- If already taking a migraine preventive treatment, willing to continue with that treatment without dose change during the first 16 weeks of the study, including the 4-week run-in phase and 12-week randomized phase.
- Not pregnant or breastfeeding
- Women of childbearing potential must agree to use effective methods of contraception to reduce the risk of pregnancy.
- Willingness and ability to provide informed consent.
- Willingness and ability to complete all research visits.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Onsite Clinical Solutions Mecklenburg | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Onsite Clinical Solutions Ballantyne | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Onsite Clinical Solutions Park Cedar Dr. | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio State University Wexner Medical Center | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| JFK Neuroscience Institute | Edison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northern Arizona Healthcare | Flagstaff | Egyesült Államok | Toboroz |
| Apogee Clinical Research | Hazel Green | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Memorial Healthcare | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Trials of New England | Hyde Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nuvance Health Institute | Kingston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Keck School of Medicine of USC | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Institute | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwell Health | Manhasset | Egyesült Államok | Toboroz |
| Marshfield Clinic Research Institute | Marshfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| DHR Health Headache Center | McAllen | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Apple Med Research | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Virginia University | Morgantown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mt Sinai Icahn School of Medicine | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Research Institute Ogden | Ogden | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neuroscience Research Center | Overland Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Desert Physicians Medical Group | Palm Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - Arizona | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Neurology Group | Pomona | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Research Institute | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Brown University Health | Providence | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Research Institute - Reno | Reno | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Onsite Clinical Solutions Salisbury | Salisbury | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wake Forest University Health | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.