NCT06972446Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate Different Targeted Therapies for Patients With Rheumatoid Arthritis
A Phase 2, Multicenter, Platform Study of Targeted Therapies for the Treatment of Adult Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rheumatoid Arthritis (RA) is a chronic inflammatory disease causing pain, stiffness, swelling and loss of joint function. This study will evaluate the efficacy and safety of targeted therapies through a series of substudies for the treatment of moderately to severely active Rheumatoid Arthritis (RA). This study currently includes 3 substudies evaluating different treatments in participants with RA. Substudy 1 will evaluate lutikizumab monotherapy (treatment given alone) compared to placebo (looks like the study treatment but contains no medicine). Substudy 2 will evaluate ravagalimab monotherapy compared to placebo and Substudy 3 will evaluate lutikizumab and ravagalimab combination therapy (treatments given together) compared to placebo. Approximately 180 participants who have failed 1 or 2 biologic/targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drug (tsDMARD) therapies will be enrolled in the study at approximately 65 sites worldwide. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care treatment without participating in this study. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 7.
- Kezdés
- 2025. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT06972446
- EU CT-szám
- 2025-520721-21-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2025. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 103 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant is taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), acetaminophen/paracetamol, low-potency opioids (tramadol, codeine, hydrocodone, alone or in combination with acetaminophen), oral corticosteroids (equivalent to ≤ 10 mg/day of prednisone), or inhaled corticosteroids for stable medical conditions unless they have been on stable doses for ≥ 1 week prior to Baseline Visit.
- History of any arthritis with onset prior to age 17 years or current diagnosis of inflammatory joint disease other than rheumatoid arthritis.
Kiket keres a vizsgálat
- At any time prior to the Screening Visit, participant must have been treated for > or = 3 months with at least 1 b/tsDMARD therapy but continued to exhibit active RA, or had to discontinue due to intolerability or toxicity, irrespective of treatment duration. The maximum cap for prior use of b/tsDMARD is 2.
- Participant must be on a stable dose of methotrexate (MTX)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (103)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Care Clinic - Calgary /ID# 274405 | Calgary | Kanada | Toboroz |
| Dr. Latha Naik Medical Professional Corporation /ID# 274403 | Saskatoon | Kanada | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universite De Sherbrooke - Hotel-Dieu Hospital /ID# 273711 | Sherbrooke | Kanada | Toboroz |
| L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o. | Hlučín | Csehország | Fut, nem toboroz |
| MEDICAL PLUS Research, s.r.o. | Uherské Hradiště | Csehország | Fut, nem toboroz |
| PV Medical Services s.r.o. | Zlín | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Fut, nem toboroz |
| Krankenhaus Porz am Rhein gGmbH | Cologne | Németország | Fut, nem toboroz |
| Fraunhofer Institute For Translational Medicine And Pharmacology ITMP | Frankfurt Am Main | Németország | Fut, nem toboroz |
| MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Fut, nem toboroz |
| Studienteam Lahn-Dill-Siegerland GbR | Wetzlar | Németország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Basurto | Bilbao | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De Valme | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Consorcio Hospital General Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Qualiclinic Kft. | Budapest | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Revita Kft. | Budapest II | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Complex Rendelo Med Zrt. | Székesfehérvár | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Vital-Medicina Kft. | Veszprem | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| SoonChunHyang University Hospital Cheonan /ID# 277624 | Cheonan-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Hanyang University Seoul Hospital /ID# 273625 | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 273627 | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ajou University Hospital - Suwon-si /ID# 273647 | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Malopolskie Centrum Kliniczne | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p. | Elblag | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. | Olsztyn | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Clinical Research Investigator Group /ID# 274821 | Bayamón | Puerto Rico | Toboroz |
| Centro Reumatologico De Caguas /ID# 277918 | Caguas | Puerto Rico | Toboroz |
| Reuviva Research Center /ID# 277140 | Guaynabo | Puerto Rico | Toboroz |
| Clinical Research Puerto Rico. /ID# 281346 | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Mindful Medical Research /ID# 281521 | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Santurce Clinical Trials and Infusion Center /ID# 277927 | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| GCM Medical Group, PSC /ID# 273016 | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Institute Of Rheumatology /ID# 280055 | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| Institute Of Rheumatology /ID# 280054 | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| Specijalna Bolnica za Reumatske bolesti Novi Sad /ID# 280057 | Novi Sad | Szerbia | Toboroz |
| Specijalna Bolnica za Reumatske bolesti Novi Sad /ID# 280058 | Novi Sad | Szerbia | Toboroz |
| Artromac n.o. | Košice | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| MEDMAN s.r.o. | Martin | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| Reum.hapi s.r.o. | Nove Mesto Nad Vahom | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| REUMAMED POPRAD, s.r.o. | Poprad | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| Reuma Global s.r.o. | Trnava | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| Taoyuan General Hospital /ID# 280044 | Taoyuan City | Tajvan | Toboroz |
| Albuquerque Center For Rheumatology /ID# 272301 | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tekton Research - West Gate /ID# 272270 | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Advanced Rheumatology And Arthritis Center - Avon Park /ID# 272298 | Avon Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Private Practice - Dr. David S. Hallegua /ID# 277608 | Beverly Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Trinity Universal Research Associates - Carrollton /ID# 272577 | Carrollton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Joint And Muscle Research Institute /ID# 277290 | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| DJL Clinical Research - Charlotte /ID# 272387 | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital /ID# 275422 | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Clinical Research Center, LLC dba TriWest Research Associates /ID# 277826 | Chula Vista | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Of West Florida - Phase I Unit /ID# 272428 | Clearwater | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arthritis Care Of Texas /ID# 277961 | Corpus Christi | Egyesült Államok | Toboroz |
| Altoona Center For Clinical Research /ID# 272479 | Duncansville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tekton Research - Fort Collins - East Harmony Road /ID# 272472 | Fort Collins | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arthritis and Rheumatology Research Institute - Frisco /ID# 272299 | Frisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| AA Medical Research Center - Grand Blanc /ID# 272496 | Grand Blanc | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwell Health Physician Partners Rheumatology At Great Neck /ID# 275621 | Great Neck | Egyesült Államok | Toboroz |
| Finlay Medical Research - Greenacres /ID# 281654 | Greenacres City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neoclinical Research - Hialeah /ID# 272070 | Hialeah | Egyesült Államok | Toboroz |
| South Florida Rheumatology /ID# 278339 | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Private Practice - Dr. Laila A. Hassan /ID# 272297 | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Care & Cure Clinic /ID# 281684 | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Accurate Clinical Research - Houston /ID# 272271 | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Newport Huntington Medical Group /ID# 272439 | Huntington Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Tennessee Research Institute /ID# 272453 | Jackson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Swati Shah, MD Rheumatology /ID# 273624 | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arthritis And Rheumatism Associates (Ara) - Jonesboro /ID# 272896 | Jonesboro | Egyesült Államok | Toboroz |
| Biopharma Informatic /ID# 279189 | Katy | Egyesült Államok | Toboroz |
| Accurate Clinical Research (SMO/Network/Consortium) /ID# 272650 | Lake Charles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Deerbrook Medical Associates /ID# 273439 | Libertyville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Life Clinical Trials - Colonial Drive - Margate /ID# 272589 | Margate | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southwest Rheumatology Research /ID# 272268 | Mesquite | Egyesült Államok | Toboroz |
| Paramount Medical Research and Consulting /ID# 272474 | Middleburg Heights | Egyesült Államok | Toboroz |
| HMD Research LLC /ID# 272432 | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Quality Medical Research /ID# 277824 | Orland Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vitalia Research /ID# 272478 | Palm Beach Gardens | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sun Valley Arthritis Center /ID# 278331 | Peoria | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Rheumatology Research Institute /ID# 278010 | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| Epic Medical Research /ID# 272656 | Red Oak | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arnold Arthritis & Rheumatology /ID# 278354 | Skokie | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fort Bend Rheumatology Associates /ID# 280761 | Sugar Land | Egyesült Államok | Toboroz |
| Low Country Rheumatology /ID# 277607 | Summerville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 272755 | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cohen Medical Centers /ID# 278341 | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Toboroz |
| DM Clinical Research - Tomball /ID# 272452 | Tomball | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dm Clinical Research -Tomball Rch /ID# 281787 | Tomball | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Lundquist Institute /ID# 272481 | Torrance | Egyesült Államok | Toboroz |
| Inland Rheumatology and Osteoporosis Medical Group /ID# 272449 | Upland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sahni Rheumatology & Therapy /ID# 278352 | West Long Branch | Egyesült Államok | Toboroz |
| Willow Rheumatology and Wellness /ID# 272691 | Willowbrook | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.