NCT06973031Toboroz
A Prospective Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Pulmonary Vein Isolation Plus Box Isolation of Fibrotic Areas With the Globe® Pulsed Field System for Treating Patients With Symptomatic Paroxysmal or Persistent Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will evaluate the safety and 12-month effectiveness of the Pulmonary Vein Isolation plus Box Isolation of Fibrotic Areas (BIFA) ablation strategy with the Globe Pulsed Field System (Globe PF System) for the treatment of atrial fibrillation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 115 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 7.
- Kezdés
- 2025. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Kardium Inc.
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06973031
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 115
- 2025. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any cardiac surgery within the previous six months
- Prior left atrial ablation or surgical procedure
Más betegség
- Atrial fibrillation secondary to a reversible cause or of non-cardiac origin
- History of thromboembolic events within the past six months
- Myocardial infarction (MI)/percutaneous coronary intervention (PCI) within the last three months
- Presence of an implanted cardiac device
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) <35%
Egyéb
- Long-standing persistent AF (sustained >12 months)
- Body mass index (BMI) >40 kg/m\^2
- Anterior-posterior left atrial (LA) diameter >55mm
Kiket keres a vizsgálat
- A diagnosis of recurrent symptomatic paroxysmal or persistent AF
- Failure or intolerance of at least one antiarrhythmic drug (AAD) Class I or III
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Westpfalz-Klinikum GmbH Kaiserslautern | Kaiserslautern | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.