NCT06973109Visszavonva2. fázis
Romosozumab Effects on Bone Density, Muscle Mass, and Spine Surgery Outcomes
Investigating the Efficacy of Romosozumab in Augmenting Bone Density and Muscle Mass to Enhance the Outcomes of Spine Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Megadott ok: Investigator left the institution
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if romosozumab (Evenity) can improve bone and muscle health in postmenopausal women with osteoporosis who are undergoing lumbar spine surgery. The main questions it aims to answer are: * Does romosozumab improve bone strength and reduce the risk of complications during and after spine surgery? * Does romosozumab increase muscle mass and help patients recover better from surgery? Researchers will compare romosozumab (a monthly injection) to alendronate (a weekly pill), both approved treatments for osteoporosis, to see which is more effective in this surgical setting. Participants will: * Be randomly assigned to receive romosozumab or alendronate * Take standard vitamin supplements and receive a one-time dose of zoledronic acid near the end of the study * Attend five study visits over about 12 months * Undergo bone scans, muscle imaging, and complete health questionnaires before and after surgery
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 2.
- Kezdés
- 2026. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 2.
- Fő szponzor
- University of Pittsburgh
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT06973109
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior spinal surgery.
- Current or prior use of osteoporosis medications within the past 3 years.
- Current use of androgen receptor (AR) modulators, such as testosterone replacement therapy or selective androgen receptor modulators (SARMs).
Más betegség
- Known hypersensitivity to romosozumab, alendronate or zoledronic acid.
- Active malignancy or history of malignancy within the past 5 years.
- Stroke or myocardial infarction in the past year.
Laborértékek
- Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73m²).
Egyéb
- Male sex.
- Current use of anabolic agents other than romosozumab.
- Severe spinal deformity.
- Any secondary cause of decreased BMD (e.g., hyperparathyroidism).
- Planned fusion involving more than 4 levels.
- Uncorrected hypocalcemia and/or hypovitaminosis D
- Esophageal abnormalities
Kiket keres a vizsgálat
- Post-menopausal female
- Diagnosed with osteoporosis (T-score ≤ -2.5).
- Scheduled for or planning posterior lumbar fusion for degenerative disease, at least 3 months in the future.
- Able to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Presbyterian Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.