NCT06973187Toboroz3. fázis
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Tacabrutideg (BGB-16673) Compared to Pirtobrutinib in Adults With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma
A Phase 3, Open-Label, Randomized Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BGB-16673 Compared to Pirtobrutinib in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of tacabrutideg alone compared with pirtobrutinib in patients with relapsed or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) who had been previously treated with a covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor (cBTKi).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 7.
- Kezdés
- 2025. szept. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 17.
- Fő szponzor
- BeOne Medicines
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT06973187
- EU CT-szám
- 2025-522860-34-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 500
- 2025. szept. 4. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 17.) között
- 217 helyszín, 24 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of ischemic stroke or intracranial hemorrhage within 6 months before first dose of study drug
- Prior exposure to any Bruton tyrosine kinase (BTK) protein degraders or noncovalent Bruton tyrosine kinase inhibitor (ncBTKi).
Más betegség
- Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation.
- History of known bleeding disorder such as hemophilia A, hemophilia B, von Willebrand disease, or history of spontaneous bleeding requiring blood transfusion or other medical intervention
- Current or history of central nervous system involvement including the brain, spinal cord, leptomeninges, and cerebrospinal fluid (as documented by imaging, cytology, or biopsy) by CLL/SLL
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of CLL or SLL, requiring treatment, based on 2018 iwCLL criteria
- Previously received treatment for CLL/SLL with a covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor (cBTKi). Patients should have disease relapsed after or refractory to at least 1 line of therapy including a cBTKi.
- Participants with SLL must have measurable disease by computed tomography/magnetic resonance imaging, defined as ≥ 1 lymph node > 1.5 cm in longest diameter and measurable in 2 perpendicular diameters.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (217)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| FUNDALEU | CABA | Argentína | Toboroz |
| Sanatorio Allende | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| Centro Oncologico de Integracion Regional (Coir) | Mendoza | Argentína | Toboroz |
| Hospital Privado de Rosario | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Toboroz |
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Toboroz |
| Ordensklinikum Linz GmbH | Linz | Ausztria | Toboroz |
| SCRI CCCIT Ges.m.b.H. | Salzburg | Ausztria | Toboroz |
| Noe LGA Gesundheit Region Mitte GmbH | St. Poelten | Ausztria | Toboroz |
| Flinders Medical Centre | Bedford PK | Ausztrália | Toboroz |
| Pindara Private Hospital | Benowa | Ausztrália | Toboroz |
| Sunshine Coast Hospital and Health Service | Birtinya | Ausztrália | Toboroz |
| Concord Repatriation General Hospital | Concord | Ausztrália | Toboroz |
| St Vincents Hospital Melbourne | Fitzroy | Ausztrália | Toboroz |
| Peninsula Private Hospital | Frankston | Ausztrália | Toboroz |
| Austin Health | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| St George Private Hospital | Kogarah | Ausztrália | Toboroz |
| Cabrini Hospital - Malvern | Malvern | Ausztrália | Toboroz |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Linear Clinical Research | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| John Flynn Private Hospital | Tugun | Ausztrália | Toboroz |
| Westmead Private Hospital | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
| Institut Jules Bordet | Anderlecht | Belgium | Toboroz |
| UZ Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| AZ Groeninge | Kortrijk | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège | Liège | Belgium | Toboroz |
| CHC MontLégia | Liège | Belgium | Toboroz |
| Emmaues | Mechelen | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur | Yvoir | Belgium | Toboroz |
| Centro de Pesquisa Clinica Dom Bosco Ltda | Araçatuba | Brazília | Toboroz |
| Hospital Felicio Rocho | Belo Horizonte | Brazília | Toboroz |
| ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba | Curitiba | Brazília | Toboroz |
| Hospital de Clinicas de Goiania Ufg | Goiânia | Brazília | Toboroz |
| INCA - Instituto Nacional de Câncer | Rio de Janeiro | Brazília | Toboroz |
| Ensino e Terapia de Inovação Clínica AMO - ETICA | Salvador | Brazília | Toboroz |
| Hospital Nove de Julho - dasa | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Hcfmusp Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina Da Universidade de Sao Paulo | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Inselspital Bern (Inselspital, Universitatsspital Bern) | Bern | Svájc | Toboroz |
| Universitätsspital Zürich | Zurich | Svájc | Toboroz |
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Binzhou Medical University Hospital | Binzhou | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Toboroz |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Toboroz |
| Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples Hospital | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The Second Hospital of Dalian Medical University | Dalian | Kína | Toboroz |
| Dazhou Central Hospital | Dazhou | Kína | Toboroz |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Guizhou Provincial Peoples Hospital | Guiyang | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Toboroz |
| Jiangmen Central Hospital | Jiangmen | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of Lanzhou University | Lanzhou | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Hospital of Southwest Medical University | Luzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University | Nanchang | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of Nantong University | Nantong | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University | Ningbo | Kína | Toboroz |
| Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shengjing Hospital Of China Medical University | Shenyang | Kína | Toboroz |
| The Fourth Hospital of Hebei Medical University East Branch | Shijiazhuang | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Taian City Central Hospital | Taian | Kína | Toboroz |
| Shanxi Bethune Hospital | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease | Tianjin | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technologychegu Branch | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Wuxi Peoples Hospital | Wuxi | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of XiAn Jiaotong University | Xi'an | Kína | Toboroz |
| Qinghai university affiliated hospital | Xining | Kína | Toboroz |
| Xuchang Central Hospitalluminghu Branch | Xuchang | Kína | Toboroz |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Toboroz |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| Katholisches Klinikum Bochum gGmbH | Bochum | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Toboroz |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Toboroz |
| GEFOS Gesellschaft fuer onkologische Studien Dortmund mbH | Dortmund | Németország | Toboroz |
| Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH | Karlsruhe | Németország | Toboroz |
| MVZ für Hämatologie und Onkologie Lübeck GmbH | Lübeck | Németország | Toboroz |
| Robert Bosch Gesellschaft fuer medizinische Forschung mbH | Stuttgart | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Toboroz |
| Medizinische Studiengesellschaft NORD-WEST GmbH | Westerstede | Németország | Toboroz |
| Institut Catala d'Oncologia | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Burgos | Burgos | Spanyolország | Toboroz |
| El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin | Las Palmas De Gran Canaria | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Son Espases | Palma | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Saint Louis | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Henri Becquerel | Rouen | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours | Tours Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy Cedex | Franciaország | Toboroz |
| University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust | Brighton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Kent and Canterbury Hospital | Canterbury | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust | Norwich | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Spire Leeds Healthcare Spire Leeds Hospital | Roundhay | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Salisbury Foundation Trust | Salisbury | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Bnai Zion Medical Center | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Hadassah University Hospital - Ein Kerem | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Shaare Zedek Medical Center | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Meir Medical Center | KfarSava | Izrael | Toboroz |
| Rabin Medical Center | Petah Tikva | Izrael | Toboroz |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Sourasky Tel Aviv Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Padova | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Tokyo Metropolitan Komagome Hospital | Bunkyoku | Japán | Toboroz |
| Fukushima Medical University Hospital | Fukushima | Japán | Toboroz |
| Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital | Hiroshima | Japán | Toboroz |
| Dokkyo Medical University Saitama Medical Center | Koshigaya | Japán | Toboroz |
| Cancer Institute Hospital of JFCR | Kōtoku | Japán | Toboroz |
| Kumamoto University Hospital | Kumamoto | Japán | Toboroz |
| Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital | Kyotoshi | Japán | Toboroz |
| Matsuyama Red Cross Hospital | Matsuyama | Japán | Toboroz |
| Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology | Nagoya | Japán | Toboroz |
| Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital | Nakamuraku | Japán | Toboroz |
| Kochi Medical School Hospital | Nankoku | Japán | Toboroz |
| Oita Prefectural Hospital | Ōita | Japán | Toboroz |
| Okayama University Hospital | Okayama | Japán | Toboroz |
| Osaka Metropolitan University Hospital | Osaka | Japán | Toboroz |
| Kindai University Hospital | Sakai | Japán | Toboroz |
| Aiiku Hospital | Sapporo | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization (Nho) Disaster Medical Center | Tachikawashi | Japán | Toboroz |
| Yamagata University Hospital | Yamagata | Japán | Toboroz |
| Gyeongsang National University Hospital | Jinju | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital | SeochoGu | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital Yonsei University Health System | SeodaemunGu | Dél-Korea | Toboroz |
| Pusan National University Hospital | Seogu | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Centro de Investigacion Clinica Gramel | México | Mexikó | Toboroz |
| Christus Latam Hub Center of Excellence and Innovation Sc | Monterrey | Mexikó | Toboroz |
| Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca | Oaxaca City | Mexikó | Toboroz |
| Centro Hemato Oncologico Privado de Toluca | Toluca | Mexikó | Toboroz |
| Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordrecht | Hollandia | Toboroz |
| Catharina Ziekenhuis Stichting | Eindhoven | Hollandia | Toboroz |
| Groene Hart Ziekenhuis | Gouda | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Canisius Wilhelmina Ziekenhuis | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
| North Shore Hospital | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
| Tauranga Hospital | Tauranga | Új-Zéland | Toboroz |
| Wellington Regional Hospital (Ccdhb) | Wellington | Új-Zéland | Toboroz |
| Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach | Kielce | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko - Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie | Olsztyn | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu | Torun | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Auxilio Mutuo Cancer Center | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Spitalul Clinic Colțea | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca | Cluj-Napoca | Románia | Toboroz |
| Institutul Regional de Oncologie Iasi | Iași | Románia | Toboroz |
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Solna | Svédország | Toboroz |
| Tan Tock Seng Hospital Haematology | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
| Singapore General Hospital | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
| Mary Bird Perkins Cancer Center | Baton Rouge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Our Lady of the Lake Hospital | Baton Rouge | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama At Birmingham Hospital | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atrium Health Levine Cancer Institute (Lci) | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dayton Physician Network | Dayton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Titan Health Partners Llc Dba Astera Cancer Care | East Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kaiser Permanente Southern California | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cancer Specialists of North Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gunderson Health System | La Crosse | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cancer and Blood Specialty Clinic | Los Alamitos | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Department of Medicine Hematologyoncology | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mount Sinai Medical Center Braman Comprehensive Cancer Center | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, Pllc Nashville | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Christiana Care | Newark | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ochsner Clinic Foundation | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kaiser Permanente Oakland Medical Center | Oakland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology-Palestine Cancer Center | Palestine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford Cancer Institute | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Phoenix | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Blue Ridge Cancer Care (Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia) | Roanake | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kaiser Permanente Roseville Medical Center | Roseville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kaiser Permanente San Francisco Medical Center Oncology | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center Oncologyhematology | Santa Clara | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Research Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Summit Cancer Centers | Spokane | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwest Medical Specialties | Tacoma | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kaiser Permanente Northern California | Vallejo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center | Walnut Creek | Egyesült Államok | Toboroz |
| MedStar Georgetown University Hospital | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mission Cancer and Blood | Waukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Kansas Cancer Center | Westwood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atrium Health Wake Forest Baptist | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.