NCT06973564Toboroz1/2. fázis
JAB-23E73 in Adult Participants With Advanced Solid Tumors With KRAS Alteration
A Phase 1/2a, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of JAB-23E73 Monotherapy and in Combination With Other Agents in Adult Patients With Advanced Solid Tumors With KRAS Alteration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to evaluate the safety and tolerability of pan-KRAS inhibitor JAB-23E73 Monotherapy and in Combination with Other Agents in adult participants with advanced solid tumors
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 344 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 24.
- Kezdés
- 2025. máj. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov.
- Fő szponzor
- Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06973564
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 344
- 2025. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2028. nov.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously been treated with KRAS G12C inhibitors, KRAS G12D inhibitors, pan-RAS/pan-KRAS/multi-KRAS inhibitors, or similar agents.
Más betegség
- Inability to swallow oral medications, or presence of gastrointestinal dysfunction or gastrointestinal disorders that may significantly alter the absorption of the study drug.
- Known serious allergy to JAB-23E73 or excipient.
Laborértékek
- Participants who have previously been treated with cetuximab or other EGFR antibodies (Part B1 only).
- QT interval\>470 msec.
- LVEF ≤50% assessed by ECHO or MUGA.
Egyéb
- Patients with primary central nervous system tumors.
- Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring recurrent drainage procedures or medical intervention.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent.
- Participant must be ≥18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF).
- Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumors that are not suitable for curative interventions and who have received relevant prior systemic therapy.(Part A)
- Histologically/cytologically confirmed unresectable locally advanced or metastatic CRC who progressed on or were intolerant to ≥1 standard systemic regimen with fluorouracil derivatives, oxaliplatin, irinotecan, FDA-approved immunotherapy or targeted therapies.(Part B1 only)
- Patients must have KRAS alterations.
- Participants are required to provide an archived tumor sample.
- Patients with a life expectancy ≥3 months.
- ECOG performance status score of 0 or 1.
- Patients must have at least one measurable lesion as defined by RECIST v1.1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Huntsman Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.