Belépés

NCT06973564Toboroz1/2. fázis

JAB-23E73 in Adult Participants With Advanced Solid Tumors With KRAS Alteration

A Phase 1/2a, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of JAB-23E73 Monotherapy and in Combination With Other Agents in Adult Patients With Advanced Solid Tumors With KRAS Alteration

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is to evaluate the safety and tolerability of pan-KRAS inhibitor JAB-23E73 Monotherapy and in Combination with Other Agents in adult participants with advanced solid tumors

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
344 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 24.
Kezdés
2025. máj. 29.
Elsődleges befejezés
2028. nov.
Fő szponzor
Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.
NCT-szám
NCT06973564

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 344
  • 2025. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2028. nov.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have previously been treated with KRAS G12C inhibitors, KRAS G12D inhibitors, pan-RAS/pan-KRAS/multi-KRAS inhibitors, or similar agents.

Más betegség

  • Inability to swallow oral medications, or presence of gastrointestinal dysfunction or gastrointestinal disorders that may significantly alter the absorption of the study drug.
  • Known serious allergy to JAB-23E73 or excipient.

Laborértékek

  • Participants who have previously been treated with cetuximab or other EGFR antibodies (Part B1 only).
  • QT interval\>470 msec.
  • LVEF ≤50% assessed by ECHO or MUGA.

Egyéb

  • Patients with primary central nervous system tumors.
  • Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring recurrent drainage procedures or medical intervention.

Kiket keres a vizsgálat

  • Written informed consent.
  • Participant must be ≥18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF).
  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumors that are not suitable for curative interventions and who have received relevant prior systemic therapy.(Part A)
  • Histologically/cytologically confirmed unresectable locally advanced or metastatic CRC who progressed on or were intolerant to ≥1 standard systemic regimen with fluorouracil derivatives, oxaliplatin, irinotecan, FDA-approved immunotherapy or targeted therapies.(Part B1 only)
  • Patients must have KRAS alterations.
  • Participants are required to provide an archived tumor sample.
  • Patients with a life expectancy ≥3 months.
  • ECOG performance status score of 0 or 1.
  • Patients must have at least one measurable lesion as defined by RECIST v1.1.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cleveland Clinic Foundation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RochesterEgyesült ÁllamokToboroz
Huntsman Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Salt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.