NCT06973681Befejeződött2. fázis
A Study of BGM0504 Evaluating Weight Loss in Overweight or Obese Chinese Subjects
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Phase II Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, PK/PD Profile, and Efficacy of Multiple Doses of BGM0504 Injection in Overweight or Obese Subjects Without Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To assess the effect of BGM0504 injection versus placebo on weight loss in overweight or obese subjects after 24 weeks of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 14.
- Kezdés
- 2023. okt. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 13.
- Fő szponzor
- BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06973681
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 120
- 2023. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of type 1 or type 2 diabetes mellitus;
- Concomitant thyroid dysfunction that cannot be controlled at a stable drug dose atscreening, or clinically significant abnormalities in thyroid function test results at screening that require initiation of therapy;
Más betegség
- History of acute or chronic pancreatitis, or pancreatic injury;
- History of thyroid C-cell carcinoma, MEN (multiple endocrine adenomatosis) 2A or 2B, or relevant family history;
- Subjects with uncontrolled hypertension after treatment (systolic blood pressure ≥160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg at screening) or untreated blood pressure meeting the above criteria at screening;
- At Screening, abdominal ultrasound indicated calculus gallbladder and polyps, or presence of clinical symptoms of gallbladder disease at Screening;
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- BMI ≥ 28.0 kg/m2 or 24.0 ≤ BMI < 28.0 kg/m2 with at least 1 weight-related comorbidity at screening visit;
- Controlled by diet and exercise alone for at least 12 weeks prior to Screening with <5.0% change in body weight and able to continue the original diet and exercise for weight control during the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.