NCT06973902Toboroz
The Predictive Value of Dobutamine Echo-stress in the Clinical Response to CCM Therapy in Advanced HF
Advanced Heart Failure: The Predictive Value of Dobutamine Echo-stress in the Clinical Response to Cardiac Contractility Modulation Therapy (CCM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational cohort study, which is both retrospective and prospective, is to evaluate the long-term clinical and instrumental response to Cardiac Contractility Modulation (CCM) treatment in adult subjects suffering from symptomatic heart failure (HF) due to systolic left ventricular dysfunction, despite adequate medical therapy. Based on the response to stress echocardiography with preimplantation low-dose Dobutamine, the main questions it aims to answer are: * What is the proportion of subjects who experience a clinical response to CCM therapy at 12 months (NYHA reduction ≥ 1 class)? * There was a reduction in the number of hospitalizations, visits to the Emergency Department, and access to day hospital facilities for more than 4 hours compared to the year before the study (e.g., by intravenous infusion of cardiac inotropic drugs)? * What is the estimated change in the quality-of-life score using the "Quality of Life Questionnaire with Heart Failure - Minnesota" (MLHFQ) between baseline and the end of follow-up? * What is the change in walking distance between baseline and the end of the follow-up in the walk test (6MWT) (optional)? * What is the difference in NT-proBNP levels between baseline and the end of follow-up? Participants are already receiving CCM support as part of their regular medical care for heart failure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 7.
- Kezdés
- 2025. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Quovadis Associazione
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06973902
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Life expectancy \< 1 year due to non-cardiac comorbidities that reduce prognosis,
- Contraindications to the performance of the echocardiographic test under pharmacological stress (heart failure in progress, myocardial infarction in the acute phase, acute inflammatory processes of the heart muscle and/or pericardium, critical aortic valve stenosis and severe obstructions to left ventricular outflow, dissecting aneurysm of the aorta, severe arrhythmias not controlled by therapy, known hypersensitivity to the drug, intraventricular thrombi).
Egyéb
- Presence of contraindications to the CCM implantation procedure (absence of vascular access usable for CCM implantation, active infectious processes, active severe coagulopathies, presence of mechanical tricuspid valve),
Kiket keres a vizsgálat
- Subject of both sexes with age ≥ 18 years,
- Ability to understand and sign informed consent to participate in the study and consent to process sensitive personal data.
- Carrier of symptomatic heart failure, despite optimal medical therapy (OMT),
- Reduced left ventricular systolic function (E.F. \<50%),
- It was positively evaluated for implanting a system for cardiac contractility modulation (CCM) (according to the European Society of Cardiology 2021 Guidelines on heart failure and the provisions of the C.E. mark approval)13.
- Have presented at least one hospitalization, access to the Emergency Department, or access to day hospital facilities for more than 4 hours (e.g., by intravenous infusion of cardiac inotropic drugs) in the year before implantation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| OSPEDALE CASTELLI, UO Cardiologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anzio | Olaszország | Toboroz |
| Osp. Generale Provinciale Mazzoni, UO Cardiologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ascoli Piceno | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| UOC Cardiologia con UTIC, Osp. Di Venere Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bari | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico S.Orsola, UO Cardiologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Giglio, Cefalù (PA), UOC Cardiologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cefalù | Olaszország | Toboroz |
| PO Anastasia Guerriero, Marcianise (CE), UOC Cardiologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marcianise | Olaszország | Toboroz |
| Clinica Montevergine, Mercogliano (AV), Laboratorio di Elettrofisiologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mercogliano | Olaszország | Toboroz |
| Elettrofisiologia e Aritmologia, ASST FBF Sacco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
| UOC Cardiologia, Osp. Di Mirano, ULSS 3 Serenissima Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mirano | Olaszország | Toboroz |
| UOC Cardiologia, Osp. Di Piove di Sacco (PD), ULSS 6 Euganea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Piove di Sacco | Olaszország | Toboroz |
| UO Cardiologia, S. Maria della Misericordia Hospital, ULSS5 Polesana Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rovigo | Olaszország | Toboroz |
| UOC Cardiologia, Osp. San Rocco, Sessa Aurunca (CE), ASL Caserta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sessa Aurunca | Olaszország | Toboroz |
| UOC Cardiologia, Osp. S.Bortolo, Vicenza, ULSS 8 Berica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vicenza | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.