NCT06974422Befejeződött
Weight Off-loading Training, Cardiovascular Indices, Diabetes
Efficacy of Aerobic Training Using Lower Body Positive Pressure Technology on Cardiovascular Disease Risk and Peripheral Vascular Health in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Aims: To evaluate the effectiveness of partial weight-bearing during aerobic exercise training on cardiovascular disease risk and peripheral vascular function in patients with type 2 diabetes mellitus. Study design: A Randomized controlled study was conducted in the outpatient rehabilitation unit. Population: Forty-six participants (age 60 -70) with type 2 diabetes mellitus were recruited and randomly allocated into three groups: group A (100% weight-bearing; n=16), group B (75% weight-bearing; n=16), and group C (control group; n=14). Methods: The 2 study groups A and B, received three sessions per week of moderate intensity (60-75% heart rate reserve) aerobic exercise training, for 12 weeks, 50-60 minutes session duration (including warm-up and cool-down), on the antigravity treadmill. The cardiovascular disease risk (evaluated using the Atherosclerotic cardiovascular disease risk estimator plus tool) and peripheral vascular function (presented by ankle-brachial pressure index, calculated by subdividing the ankle systolic blood pressure by the brachial systolic blood pressure) are the main study outcomes. Variables were evaluated pre-study and post-study. Ethical concepts and institutional regulations were adhered during the study. Data were described as mean and standard deviation. Paired samples t-test and one-way ANOVA were used to test within and between-subjects assumptions, respectively, considering p\< 0.05 as the significance level.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 7.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 1.
- Fő szponzor
- Umm Al-Qura University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06974422
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 46
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in any previous training program or diet regimen within the last 6 months.
Más betegség
- The following condition resulted in the exclusion of the patients from the study at the initial screening stage:
- Serious musculoskeletal or cardiopulmonary disorders that can affect patient safety or the study results.
Életkor
- Patients with Type 1 diabetes, younger than 60 or older than 70 years.
Egyéb
- Patients with disturbed nutritional status (Mini Nutritional Assessment score less than 11).
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 diabetes mellitus patients with 0.6\< ankle brachial index ≤ 0.9, treated only with oral hypoglycemic medications (Biguanide or Sulfonylureas + Biguanide), oral anti-diabetic drugs combination, with stable pharmacological treatment for at least 3 months before the study.
- Cognitively competent patients, able to walk independently with or without walking aids, assuming a Sedentary lifestyle (less than 30 minutes daily activity) during the last 6 months.
- Type 2 diabetes mellitus for more than 10 years, with glycosylated hemoglobin (HbA1c% %) level more than 7%, and fasting glucose level more than 7.0 mmol/L.
- Age range from 60 to 70 years, with normal/ accepted nutritional status (Mini Nutritional Assessment score more than 11).
Életkor a regiszterben: 60 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Umm Al-Qura University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mecca | Szaúd-Arábia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.