NCT06974825Befejeződött2. fázis
A Study of BGM0504 in Chinese Patients With Type 2 Diabetes
A Randomized, Double-blind, Placebo and Positive Drug Parallel-controlled Phase IIa Clinical Study Protocol to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Characteristics of Multiple-dose BGM0504 Injection in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of BGM0504 in Chinese patients with Type 2 Diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 67 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 14.
- Kezdés
- 2023. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 13.
- Fő szponzor
- BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06974825
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 67
- 2023. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Grade 3 hypoglycemia within 6 months prior to screening;
- Concomitant thyroid dysfunction that cannot be controlled at a stable drug dose at screening, or clinically significant abnormalities in thyroid function test results at screening that require initiation of therapy;
- Patients with a previous history or clinical evidence of acute or chronic pancreatitis;
- Malignant tumor confirmed within 5 years prior to screening (except cured carcinoma in situ) or potential malignant tumor assessed at screening;
Más betegség
- Diagnosed with non-type 2 diabetes mellitus;
- Subjects with uncontrolled hypertension after treatment (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg at screening) or untreated blood pressure meeting the above criteria at screening;
- Patients with severe mental illness or language disorder at screening, unwilling or unable to fully understand and cooperate;
Egyéb
- Female subjects during pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Have been diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM);
- Glycosylated hemoglobin (HbA1c) at screening/baseline: 7.0% ≤ HbA1c ≤ 10%;
- Body Mass Index (BMI): 19.5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35.0 kg/m2;
- Fasting blood glucose (FPG) at screening/baseline: FPG ≤ 13.3 mmoL/L
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.