Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06974825Befejeződött2. fázis

A Study of BGM0504 in Chinese Patients With Type 2 Diabetes

A Randomized, Double-blind, Placebo and Positive Drug Parallel-controlled Phase IIa Clinical Study Protocol to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Characteristics of Multiple-dose BGM0504 Injection in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of BGM0504 in Chinese patients with Type 2 Diabetes.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
67 (tényleges)
Első benyújtás
2025. máj. 14.
Kezdés
2023. aug. 30.
Elsődleges befejezés
2024. aug. 13.
Fő szponzor
BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.
NCT-szám
NCT06974825

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 67
  • 2023. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 13.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Grade 3 hypoglycemia within 6 months prior to screening;
  • Concomitant thyroid dysfunction that cannot be controlled at a stable drug dose at screening, or clinically significant abnormalities in thyroid function test results at screening that require initiation of therapy;
  • Patients with a previous history or clinical evidence of acute or chronic pancreatitis;
  • Malignant tumor confirmed within 5 years prior to screening (except cured carcinoma in situ) or potential malignant tumor assessed at screening;

Más betegség

  • Diagnosed with non-type 2 diabetes mellitus;
  • Subjects with uncontrolled hypertension after treatment (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg at screening) or untreated blood pressure meeting the above criteria at screening;
  • Patients with severe mental illness or language disorder at screening, unwilling or unable to fully understand and cooperate;

Egyéb

  • Female subjects during pregnancy or lactation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Have been diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM);
  • Glycosylated hemoglobin (HbA1c) at screening/baseline: 7.0% ≤ HbA1c ≤ 10%;
  • Body Mass Index (BMI): 19.5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35.0 kg/m2;
  • Fasting blood glucose (FPG) at screening/baseline: FPG ≤ 13.3 mmoL/L

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.