NCT06975787Toboroz1. fázis
Dose Escalation Study With Bispecific Antibodies in Adult Participants With Lupus Nephritis
A Dose Escalation Study Investigating Bispecific Antibody Therapy in Patients With Lupus Nephritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is researching a particular group of experimental drugs administered for a short period in the treatment of participants with Lupus Nephritis (LN). The main aim of the current study is to see how safe and tolerable the study drugs are in a long-term follow-up. This is a main study, called an umbrella study, which includes several independent smaller sub-studies. Each of these smaller main sub-studies tests different drugs at the same time, all aimed at treating LN. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 8.
- Kezdés
- 2025. dec. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 10.
- Fő szponzor
- Regeneron Pharmaceuticals
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT06975787
- EU CT-szám
- 2024-518288-37-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2025. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 10.) között
- 20 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Key General Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and LN, as described in the protocol
- Participant must have refractory or relapsed disease, as described in the protocol
- Key General Exclusion Criteria:
- History of or active severe or unstable lupus-associated neuropsychiatric disease that is likely to require acute or emergent medical treatment or hospitalization
- Active overlap syndrome with mixed connective tissue disease or systemic sclerosis within 12 months prior to screening or during screening
- Catastrophic or severe antiphospholipid syndrome within 12 months prior to screening or during screening
- NOTE: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Regensburg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Regensburg | Németország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Regional de Málaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Clínica Universidad de navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sevilla | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hallym University Sacred Heart Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Yonsei University College of Medicine (Severance Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Changhua Christian Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changhua | Tajvan | Toboroz |
| Taichung General Veterans Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Veterans General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| University of Florida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor College of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco - Zuckerberg San Francisco General Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.