Belépés

NCT06975787Toboroz1. fázis

Dose Escalation Study With Bispecific Antibodies in Adult Participants With Lupus Nephritis

A Dose Escalation Study Investigating Bispecific Antibody Therapy in Patients With Lupus Nephritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is researching a particular group of experimental drugs administered for a short period in the treatment of participants with Lupus Nephritis (LN). The main aim of the current study is to see how safe and tolerable the study drugs are in a long-term follow-up. This is a main study, called an umbrella study, which includes several independent smaller sub-studies. Each of these smaller main sub-studies tests different drugs at the same time, all aimed at treating LN. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 8.
Kezdés
2025. dec. 22.
Elsődleges befejezés
2029. szept. 10.
Fő szponzor
Regeneron Pharmaceuticals
Betegségek
Lupus (SLE)
NCT-szám
NCT06975787
EU CT-szám
2024-518288-37-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2025. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 10.) között
  • 20 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Key General Inclusion Criteria:
  • Diagnosis of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and LN, as described in the protocol
  • Participant must have refractory or relapsed disease, as described in the protocol
    • Key General Exclusion Criteria:
  • History of or active severe or unstable lupus-associated neuropsychiatric disease that is likely to require acute or emergent medical treatment or hospitalization
  • Active overlap syndrome with mixed connective tissue disease or systemic sclerosis within 12 months prior to screening or during screening
  • Catastrophic or severe antiphospholipid syndrome within 12 months prior to screening or during screening
    • NOTE: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (20)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MainzNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Regensburg AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RegensburgNémetországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Regional de Málaga
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MálagaSpanyolországToborzás még nem indult
Clínica Universidad de navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországToborzás még nem indult
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SevillaSpanyolországToborzás még nem indult
Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországToborzás még nem indult
Hallym University Sacred Heart Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Anyang-siDél-KoreaToboroz
Yonsei University College of Medicine (Severance Hospital)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Changhua Christian Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChanghuaTajvanToboroz
Taichung General Veterans Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaichungTajvanToboroz
National Taiwan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanToboroz
Taipei Veterans General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanToboroz
University of Florida
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GainesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Baylor College of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RochesterEgyesült ÁllamokToboroz
University of California San Francisco - Zuckerberg San Francisco General
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.