NCT06976476Toboroz2. fázis
Study of IgPro20 to Prevent Infection in People With Multiple Myeloma and Hypogammaglobulinemia
Prospective Randomized Phase II Study Evaluating Efficacy and Safety of IgPro20 as Infection Prophylaxis in Patients With Multiple Myeloma and Hypogammaglobulinemia Receiving Therapy With a Bispecific Monoclonal Antibody (BsAbs)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to see if IgPro20 can prevent infection in people with multiple myeloma (MM) who have hypogammaglobulinemia from receiving bispecific monoclonal antibodies (BsAbs).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 8.
- Kezdés
- 2025. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 8.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06976476
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 8.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- HSCT within 3 months before enrollment
- Planned CAR-T therapy in the next 6 months
- On current or previous IVIG (in the last 3 months)
Más betegség
- \>1 major (deep-seated) infection within the preceding 3 months
- HIV infection, Active HCV, or Active HBV infection
- History of cancer other than MM in the last 3 years requiring active chemotherapy or radiation
- Known reaction/allergy to IgG products
- Intracranial hemorrhage or embolic CVA in the last 6 months
- Known history of Hyperprolinemia
Laborértékek
- Neutrophils \< 500 x 10\^3 per mL, Platelets \< 30 x 10\^9 per mL
- Creatinine Cl \<30 ml/min
Egyéb
- Pregnancy
- Hyperproteinemia
- Protein-losing enteropathy
- Documented progression on BsAb
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of RRMM receiving a commercially available bispecific antibody
- Received at least 1 but no more than 4 cycles of BsAb
- Males or females greater than or equal to 18 years old at the time of consent
- ECOG ≤ 3
- Life expectancy \> 12 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University (Data Collection Only) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basking Ridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All protocol activity) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Commack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harrison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Middletown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montvale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mount Sinai Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uniondale | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.