NCT06977074Toboroz2. fázis
PROPHET Study: ctDNA-Guided Personalized Induction Immunochemotherapy for NSCLC
Prospective Phase II Proof-of-Concept Trial on Circulating Tumor DNA (ctDNA)-Optimized Induction Immunochemotherapy Cycle Reduction for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the clinical value of ctDNA testing in guiding the optimization of immunochemotherapy cycles during induction treatment for resectable patients with NSCLC. The main questions it aims to answer are: * Does ctDNA clearance indicate pathological complete response? * Are additional cycles of immunochemotherapy necessary for patients who have ctDNA clearance after initial cycles of treatment? Researchers will use ctDNA dynamics to guide the cycles of induction treatment to see if some patients can avoid excessive cycles of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 83 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 1.
- Kezdés
- 2025. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 10.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06977074
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 83
- 2025. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Systemic corticosteroids (>10 mg prednisone equivalent/day) within 14 days.
- Concurrent malignancies requiring treatment.
- Prior anti-PD-1/PD-L1/CTLA-4 therapy.
Más betegség
- Active autoimmune diseases (exceptions: vitiligo, type I diabetes, stable hypothyroidism).
- Grade 3-4 interstitial lung disease.
- Active HBV/HCV, HIV/AIDS, or pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically/cytologically confirmed, untreated stage IIA-IIIB NSCLC (IASLC 8th edition).
- Deemed resectable by MDT.
- EGFR/ALK wild-type (non-squamous patients; squamous patients exempt).
- ECOG PS 0-1.
- Adequate organ function (neutrophils ≥1.5×10⁹/L, platelets ≥100×10⁹/L, Hb >9 g/dL, Cr ≤1.5×ULN, AST/ALT ≤3×ULN).
- Measurable lesions (RECIST 1.1).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.